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碧康奥希替尼副作用越大效果越好吗?

郭药师
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2025-01-21 00:36:39
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奥希替尼(AZD9291)可用于第一代EGFR-TKIs耐药后并且携带 T790M 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。AURA3 研究显示,与铂类加培美曲塞的化疗比较,奥希替尼在一代 EGFR-TKIs 治疗肺腺癌耐药后且携带 T790M 突变患者的二线治疗效果显著,无进展生存期(PFS)延长。 临床研究显示,与第一代 EGFRTKIs 比较,奥希替尼能够明显延长NSCLC 患者的PFS。

奥希替尼的作用机制是选择性抑制敏感突变和 T790M 突变,不针对野生型 EGFR,它在Ⅰ、Ⅱ期研究中耐受良好。在 AURA Ⅰ期研究中每日服用 1 次 80 mg奥希替尼的 63 例患者中,任何级别的皮疹、腹泻或疲劳的发生率分别为 37% 、35% 和 16%。在第 2 阶段研究的汇总分析中,任何级别的皮疹和腹泻的发生率分别为 41% 和 38%  ,只有一例高血糖(2 级) 和 12 例间质性肺病。这些不良反应事件的发生率低于第 1 代或第 2 代 EGFR TKI 的几项研究。

碧康制药目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。由碧康生产的奥希替尼(AZD9291)目前已经在国外成功上市,其在为诸多患者治疗提供帮助的同时,也会产生一定的副作用。

然而,碧康奥希替尼并非是副作用越大效果越好。由于每个患者的病情和体质等方面都存在着一定的差异性,所以其发生不良反应的严重程度以及最终的治疗效果也就因人而异了。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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