奥英妥珠单抗(InotuzumabOzogamicin)是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体偶联药物。该药于2017年6月被EMA批准上市,随后在2017年8月被FDA批准上市,用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。非临床数据表明,该药通过使 ADC 与表达 CD22 的肿瘤细胞结合,随后 ADC-CD22 复合物内源化,共价键水解分裂在细胞内释放细胞毒性药物而具有抗肿瘤活性,细胞毒性药物激活可诱导 DNA 双链断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
奥英妥珠单抗研发公司美国辉瑞创建于1849年,旗下产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位,由其开发的药品奥英妥珠单抗目前在国外已上市,很多患者对其产生的疗效也产生了好奇心。
Clinical Cancer Research曾在线发布了奥英妥珠单抗治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的研究数据,研究将成人复发/难治性B细胞前体CD22阳性ALL患者随机分配至奥英妥珠单抗(n=164)组或SC(n=162)组。通过基线CD22阳性(CD22阳性率,≥90% vs <90%)和CD22受体密度(当量可溶性荧光染料分子,MESF)进行分析。
结果显示,多数患者CD22阳性率较高(≥90%),奥英妥珠单抗组的缓解率显著高于SC组。对于CD22阳性率≥90%的患者,奥英妥珠单抗的微小残留病变阴性率、缓解持续时间(DoR)、PFS和OS显著高于SC。对于少数CD22阳性率<90%的患者,奥英妥珠单抗的缓解率高于SC,但DoR和OS相似。
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