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美国生产的贝美替尼用药说明及注意事项

郭药师
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2025-01-21 09:57:10
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贝美替尼是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2活性的可逆抑制剂,由美国Array生物制药公司独家研制,2018年6月被批准联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤(不适用于野生型BRAF患者治疗)。

贝美替尼联合恩考芬尼治疗黑色素瘤的用法用量如下:贝美替尼推荐剂量是45mg,每天2次,间隔12h,是否在进食时服药均可。恩考芬尼的推荐剂量是450mg,每天1次。两药联用应持续服药,直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。如果患者需要调整用药剂量需要在专业医生指导下进行。

根据作用机制,孕妇服用贝美替尼或恩考芬尼都有可能引起胎儿的伤害。忠告有生育潜能的妇女,在治疗期间及末次剂量后2周应采用有效的避孕措施。作为处方药物,贝美替尼和恩考芬尼一定要在专业医生的指导下开始治疗,如果出现特殊情况,请及时联系医生处理。

除了使用方法之外,贝美替尼在用药期间还需要注意以下事项:

1.肝毒性:在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。

2.眼部毒性:发生了浆液性视网膜病变,视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。定期进行眼科评估和任何视力障碍。

3.心肌病:在开始治疗前,评估左心室射血分数(LVEF),然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。LVEF低于50%的患者尚未建立贝美替尼的安全性。

4.间质性肺病(ILD):评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。

5.静脉血栓栓塞:在贝美替尼的治疗中可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

6.出血:可能发生严重的出血事件,出现相关反应需要及时采取措施处理。

以上就是贝美替尼的用药说明和一些注意事项,患者在治疗期间需要谨遵医嘱,正确用药。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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