吉利德吉四代在国内获批上市了吗？

首页

医药资讯

吉利德吉四代在国内获批上市了吗？

郭药师

2025-01-21 14:42:03

已帮助: 654人

因为吉四代和吉三代一样都是全基因型丙肝药物，因此在治疗前不用再次进行基因检测。不过需要注意的是，吉四代可能会导致乙肝病毒复发，所以患者服用前必须要确保未感染乙肝病毒。那么，吉利德吉四代在国内获批上市了吗？

继2017年7月获得美国FDA批准在美国上市以后，吉四代于2019年12月18日也获得了国家药监局的批准正式在国内上市。也就是从那时候，患者在国内便可买到美国吉利德生产的丙肝新药吉四代。

有研究数据证明，997例经吉四代治疗后获得持续应答（治疗结束24周HCVRNA阴性）的丙肝患者，停药后平均随访至4.1年，99％（989/997）患者疗效持久，也就是说达到了治愈的效果，据研究结果，基因1型初治慢性丙肝患者在接受吉四代日服一次、每次200mg剂量的治疗七天后，其中位丙型肝炎病毒（HCV）RNA水平降低4.54 log10IU/mL。吉四代在研究中有良好的耐受性，没有病人因不良事件而终止治疗。

吉利德是一家以研究为基础，从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德公司的主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒（HIV）/艾滋病，肝脏疾病，如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件。

吉四代的适用范围包括：1、既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型（GT-1、2、3、4、5、6）丙肝成人感染者的再治疗；2、既往接受含sofosbuvir但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。

吉四代口服给药，每次一片，每天一次，与食物同服，治疗12周。吉四代与利福平禁止同时使用。

相关热文推荐：吉利德丙肝药吉四代哪里有卖？ /newsDetail/97335.html

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

免责声明：以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2019年11月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195