




Natco药业有限公司(NPL),位于海德拉巴市,Natco药业有限公司以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。仿制药的价格之所以比较低是因为它的研发成本低,不需要复杂的临床试验,因此吉非替尼易瑞沙在定价上也远低于原研药,但在药物有效成分上是与原研药相同的,因此患者无需担心它的质量问题。
吉非替尼易瑞沙是一种口服的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,是治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的分子靶向药,吉非替尼易瑞沙具有高度选择性和抗肿瘤活性,对正常组织毒性低,为化疗失败的非小细胞肺癌NSCLC患者开辟了新的治疗途径。根据ASCO会议所提出的机制,抗血管生成药物具有改善肿瘤微环境和血管的作用,特别是改善缺氧的状态,从而促进药物传达至病灶,减少毒副作用,减少耐药,延长生存率。
吉非替尼易瑞沙推荐剂量为250mg,每日一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。吉非替尼易瑞沙片剂应整个吞下,对于有吞咽困难的患者来说,可以将吉非替尼易瑞沙片剂分散于半杯饮用水中,不得使用其他液体溶解。如果漏服一次吉非替尼易瑞沙需要及时补服,但是如果距离下次服药时间不足12小时,则患者不应再服用漏服的药物。
接受吉非替尼易瑞沙治疗的患者应注意:
吉非替尼易瑞沙在儿童患者中用药的安全性和有效性未知,不建议使用。为避免吉非替尼易瑞沙对胎儿的伤害,怀孕女性最好不要使用,有生育能力的患者在接受该药品治疗期间需要做好避孕措施。哺乳期女性使用吉非替尼易瑞沙治疗期间应停止母乳喂养,因为吉非替尼可能会分泌到乳汁中。
接受吉非替尼易瑞沙治疗的患者可能会发生间质性肺病,可急性发作。处方医生应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者呼吸道症状加重,应中断吉非替尼易瑞沙治疗,立即进行检查。当证实有间质性肺病时,应停止使用吉非替尼易瑞沙,并对患者进行相应的治疗。
接受吉非替尼易瑞沙治疗已观察到肝转氨酶升高,罕有表现为肝炎。患者应定期检查肝功能。肝转氨酶轻中度升高的患者应慎用吉非替尼易瑞沙。如果肝转氨酶升高加重,应考虑停药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532