塞尔帕替尼的上市打破了RET基因融合患者无药可用的僵局,具有重大的意义。2020年5月,塞尔帕替尼在FDA的加速批准下上市,主要获批的适应症有三个,分别是RET突变甲状腺髓样癌和RET阳性甲状腺癌,转移性RET融合阳性非小细胞肺癌。那么,美国礼来的塞尔帕替尼是什么药?
塞尔帕替尼是一种胶囊制剂,口服给药,使用剂量根据体重决定,塞尔帕替尼推荐剂量为<50kg,120mg,每日两次;≥50kg,160mg,每日两次。塞尔帕替尼胶囊需要整个吞下,不要咀嚼或破碎药物。用药后出现呕吐现象则不用补服。
美国礼来公司是一家全球性的以研发为基础的医药公司,致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案,礼来在中国的许多医药领域居领先地位,如抗生素、中枢神经、肿瘤、内分泌等。
塞尔帕替尼最常见的不良反应,包括实验室异常,(≥25%)天冬氨酸转氨酶(AST)升高,丙氨酸转氨酶(ALT)升高,葡萄糖升高,白细胞减少,碱性磷酸酶升高,高血压,疲劳,水肿,白蛋白降低,钙减少,口干,腹泻,肌酐升高,血小板减少,总胆固醇升高,皮疹,钠减少,便秘。
2020年5月8日,首款靶向RET融合突变的靶向药物塞尔帕替尼获FDA批准上市,标志着RET这一靶点正式荣升为“有靶向药可用”的罕见靶点。
塞尔帕替尼治疗曾接受过铂类化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者,整体缓解率达到64%;81%的患者缓解持续时间超过6个月。在39例未经治疗的初治患者中,塞尔帕替尼的整体缓解率高达85%;其中58%的患者缓解持续时间超过6个月。
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