美国礼来的塞尔帕替尼是什么药？

塞尔帕替尼的上市打破了RET基因融合患者无药可用的僵局，具有重大的意义。2020年5月，塞尔帕替尼在FDA的加速批准下上市，主要获批的适应症有三个，分别是RET突变甲状腺髓样癌和RET阳性甲状腺癌，转移性RET融合阳性非小细胞肺癌。那么，美国礼来的塞尔帕替尼是什么药？

塞尔帕替尼是一种胶囊制剂，口服给药，使用剂量根据体重决定，塞尔帕替尼推荐剂量为＜50kg，120mg，每日两次；≥50kg，160mg，每日两次。塞尔帕替尼胶囊需要整个吞下，不要咀嚼或破碎药物。用药后出现呕吐现象则不用补服。

美国礼来公司是一家全球性的以研发为基础的医药公司，致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案，礼来在中国的许多医药领域居领先地位，如抗生素、中枢神经、肿瘤、内分泌等。

塞尔帕替尼最常见的不良反应，包括实验室异常，（≥25%）天冬氨酸转氨酶（AST）升高，丙氨酸转氨酶（ALT）升高，葡萄糖升高，白细胞减少，碱性磷酸酶升高，高血压，疲劳，水肿，白蛋白降低，钙减少，口干，腹泻，肌酐升高，血小板减少，总胆固醇升高，皮疹，钠减少，便秘。

2020年5月8日，首款靶向RET融合突变的靶向药物塞尔帕替尼获FDA批准上市，标志着RET这一靶点正式荣升为“有靶向药可用”的罕见靶点。

塞尔帕替尼治疗曾接受过铂类化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者，整体缓解率达到64%；81%的患者缓解持续时间超过6个月。在39例未经治疗的初治患者中，塞尔帕替尼的整体缓解率高达85%；其中58%的患者缓解持续时间超过6个月。

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