碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康制药目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。其生产的奥贝胆酸Ocaliva也是符合规范和标准的。孟加拉碧康奥贝胆酸Ocaliva药效与原研药相差无几、作用相同,且性价比较高,因此成为很多患者的选择。
奥贝胆酸Ocaliva是一种FXR的高效和选择性激动剂。奥贝胆酸Ocaliva具有高亲脂性,无内在胆汁淤积活性。在大鼠的胆汁淤积和肝纤维化模型研究中发现,奥贝胆酸Ocaliva具有抗胆碱能活性,可逆转肝纤维化和肝硬化,并且降低门静脉高压。 奥贝胆酸Ocaliva在调节胆汁酸代谢及糖脂代谢中发挥着重要的作用,Ocaliva是原发性胆汁性肝硬化以及非酒精性脂肪肝的新型候选药物。奥贝胆酸Ocaliva可通过抑制纤维化进程和抑制炎性反应过程从而缓解疾病。
在一项随机对照Ⅱ期临床研究中,165例原发性胆汁性胆管炎PBC患者被随机分为10mg奥贝胆酸组、25mg奥贝胆酸、50mgOcaliva组和安慰剂组。治疗85d后,各实验组的ALP水平值分别下降24%、25%和21%,而安慰剂组仅仅降低3%。
在实验结束时,实验组中实现10%、20% ALP减少量的患者数比值分别为87%和69%,而相应的百分比在安慰剂组却只有14和8%。此外,该研究的次要实验终点包括ALT谷丙转氨酶、AST谷草转氨酶及谷氨酰转肽酶GGT,3者在各奥贝胆酸Ocaliva实验组都有较为明显的降低。
但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,奥贝胆酸Ocaliva最常见不良反应是皮肤瘙痒/血脂异常/疲劳/头痛/肠道紊乱等等。经过奥贝胆酸Ocaliva治疗后,患者血清中HDL胆固醇出现下降,甘油三酯、总胆固醇以及 LDL 胆固醇则均出现升高。当患者接受奥贝胆酸Ocaliva治疗期间出现这些不良反应时,需采取针对性的措施进行处理,必要时也要前往医院接受医治,不可盲目用药治疗。
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