




碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康制药目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。其生产的奥贝胆酸Ocaliva也是符合规范和标准的。孟加拉碧康奥贝胆酸Ocaliva药效与原研药相差无几、作用相同,且性价比较高,因此成为很多患者的选择。碧康奥贝胆酸是治疗什么病的?
奥贝胆酸Ocaliva作为一种强效选择性法尼醇 X 受体(FXR)激动剂,在治疗小鼠高胆固醇血症模型时,Ocaliva主要是通过激活 FXR,对细胞色素 7A1基因转录和表达进行间接抑制,调节胆固醇代谢,进而抑制胆汁酸合成。奥贝胆酸Ocaliva可用于调节胆汁酸的水平,适用于对熊去氧胆酸 (UCDA)反应不足的患者。
原发性胆汁性肝硬化PBC 是由胆管发育不良或胆汁酸代谢紊乱导致的慢性胆汁淤积,使细胞膜脂质溶解,通透性改变,细胞内容物流出,最终进展为肝纤维化和肝硬化的一种疾病。多项临床试验显示,奥贝胆酸Ocaliva治疗原发性胆汁性肝硬化的效果显著。
奥贝胆酸Ocaliva的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次。剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月Ocaliva5毫克,每天一次后达到和患者耐受奥贝胆酸Ocaliva,每日一次增加剂量至10毫克。患者应注意:奥贝胆酸Ocaliva最大用量为每日10毫克。 特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸Ocaliva。会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药,尤其是使用奥贝胆酸Ocaliva频次超过了规定剂量。
Ocaliva不适用于肠道完全梗阻的患者。患者在接受奥贝胆酸Ocaliva治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,增加药物剂量不会使病情迅速好转,反而会导致不良反应的发生。患者在接受治疗时,应严格遵循医嘱用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999