




特发性肺纤维化是最常见的特发性间质性肺炎,是一种严重威胁患者生命健康的疾病,目前除了肺移植之外缺少有效的治疗方法,而吡非尼酮pirfenex已经被证明能够延缓疾病进展,是患者治疗十分不错的选择。吡非尼酮pirfenex是小分子化合物,已证明pirfenex为有效的细胞因子抑制剂,通过参与调解某些因子,抑制成纤维细胞的生物学活性,导致细胞增殖受抑,基质胶原合成减少。吡非尼酮pirfenex已批准用于特发性肺纤维化。
吡非尼酮可以逆转肺纤维化吗?
据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的吡非尼酮pirfenex最新临床研究结果显示,综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果,服用吡非尼酮pirfenex12个月后,患者的无进展生存期得到延长,FVC(肺功能主要指标)得到延缓下降,患者的死亡风险明显降低。需要注意的是吡非尼酮pirfenex暂未发现可以逆转肺纤维化,故重度特发性肺纤维化患者应用pirfenex受益是比较小的。
吡非尼酮pirfenex的临床试验结果显示,用于中到重度肺功能受损的受试者,对其治疗后第52周时的肺活量改变评估和第72周时的用力肺活量(FVC)改变评估,均显示较安慰剂组有明显改善。
在特发性肺纤维化患者开展了随机、双盲、安慰剂对照、伴有基础治疗、剂量探索性设计的临床试验,主要观察对患者肺功能、六分钟步行试验及生存率的影响。
结果显示在治疗12个月后,在肺氧弥散功能方面的改善显著优于安慰剂组,这对于改善此类病人的症状和生活质量方面发挥重要作用的。由此可知,吡非尼酮pirfenex的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
接受吡非尼酮pirfenex治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中常见不良反应包括有:恶心/消化不良/呕吐/厌食 /光过敏/皮疹/肝功能损害等等。有以下情况的患者禁止使用pirfenex:对吡非尼酮pirfenex任何成分过敏的患者,中度肝病患者,妊娠及哺乳期患者,有严重肾功能障碍或需要透析患者以及需要服用氟伏沙明者(一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077