伊匹单抗最早是在2011年5月获得美国FDA获批上市,用于治疗黑色素瘤。伊匹单抗是一种单克隆抗体,能有效阻滞一种叫做细胞毒性T细胞相关抗原-4(CTLA-4,又名CD152)的分子。今天咱们就来详细了解一下伊匹单抗治疗哪种癌症?
伊匹单抗适应症:
1.伊匹单抗治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上的儿童患者。
2.伊匹单抗用于皮肤黑色素瘤(病理累及淋巴结超过1mm的患者且已经手术切除,包括总淋巴切除)的辅助治疗。
3.伊匹单抗与纳武单抗联合治疗此前未曾治疗过的中低风险的晚期肾细胞癌患者。
4.伊匹单抗与纳武单抗联合治疗在氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等药物治疗后进展的微卫星不稳定 (MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌的成人和12岁或以上的儿童患者。
一项临床3期试验将676名转移性黑色素瘤患者随机分为3组,伊匹单抗(3mg/kg 每3周1次,共4周期)联合gp100肽疫苗组,伊匹单抗组,gp100 肽疫苗组。
研究结果显示,中位总生存时间:伊匹单抗组10个月vs gp100肽疫苗组6.4个月(P<0.01) ;中位无进展生存期:伊匹单抗组2.86个月vs伊匹单抗联合gp100 肽疫苗组2.76个月。
然而,患者从伊匹单抗的最大获益并不是中位生存期的改善,而是5年生存率从不到15%提高到了30% ,这也表明了伊匹单抗发挥了一种较小的但是持久的药效。基于上述的试验结果,FDA在2011年3月,批准了伊匹单抗对转移性黑色素瘤患者的治疗。
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