




急性骨髓性白血病(AML)俗称血癌,由骨髓性白细胞异常增殖引起,预后差,易复发。FLT3突变阳性(FLT3+)急性骨髓性白血病AML是其中的一种,这种亚型中的很多患者对于化疗并不敏感,也缺乏有效的治疗药物。米哚妥林Rydapt是二十多年来获批的第一个用于FLT3突变阳性(FLT3+)急性骨髓性白血病AML的药物,能有效改善患者的总生存期,获FDA授予孤儿药资格。
米哚妥林Rydapt是瑞士诺华制药公司开发的一种口服多激酶受体抑制药。2017年5月被美国食品药品监督管理局批准上市,米哚妥林Rydapt主要用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶-3(FLT3)突变的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林Rydapt可与传统的细胞毒性药物协同,能够在体外和体内逆转p糖蛋白介导的多重耐药性。
米哚妥林Rydapt治疗急性髓性白血病AML:每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg,口服。每天2次(间隔12小时)和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天,直至疾病复发或不能耐受不良反应。
白血病药物米哚妥林副作用有哪些?怎么处理?
使用米哚妥林Rydapt进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中常见不良反应包括有:发热性中性细胞减少/恶心/粘膜炎/呕吐/头痛/瘀斑/ 肌肉骨骼痛/鼻出血/装置-相关感染/高血糖/上呼吸道感染等等。
对米哚妥林Rydapt中其它成分过敏的患者不应使用该药品进行治疗。存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用米哚妥林Rydapt。米哚妥林Rydapt可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用米哚妥林Rydapt。
使用米哚妥林Rydapt进行治疗可能会发生恶心呕吐的情况,对于用药期间恶心呕吐的现象患者可以治疗前给予预防性止吐药,以减少恶心和呕吐的风险。患者应吞咽整个米哚妥林Rydapt胶囊,不要打开或压碎胶囊。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921