Nuzyra的安全性和疗效

Nuzyra的安全性和疗效：

在一项双盲试验中，研究者（以1:1的比例）将CAP（PSI为II、III或IV级）成人患者随机分组，接受Nuzyra（前两剂每12小时静脉给药100 mg，随后每24小时静脉给药100 mg）或莫西沙星（每24小时静脉给药400 mg）治疗。3日后允许分别转为口服Nuzyra（每24小时300 mg）或莫西沙星（每24小时400 mg）治疗；总疗程为7~14天。主要终点为早期临床缓解，其定义为在未接受挽救性抗菌药治疗的情况下患者生存，四种症状（咳嗽、痰液产生、胸膜炎性胸痛和呼吸困难）中至少两种改善，且症状在72~120小时无恶化。次要终点为在最后一次给药后5~10日研究者评估的临床反应，临床缓解定义为症状或体征消退或改善且无需进一步抗菌药治疗。

主要结果：总体上，意向治疗人群中分别有41.9%和20.4%的患者大于65岁和大于75岁，85.4%的PSI风险分级为III级或IV级。意向治疗人群包括Nuzyra组386例患者和莫西沙星组388例患者。

疗效方面：在意向治疗人群（分别为87.6%和85.1%；差异，2.5个百分点；95% CI，－2.4～7.4）和临床符合方案人群（92.9%和90.4%；差异，2.5%；95% CI，－1.7～6.8）中，对于治疗后研究者评估的临床缓解，Nuzyra和莫西沙星的临床缓解率相似。在微生物学意向治疗人群中，Nuzyra和莫西沙星组在治疗后评估时的临床缓解率分别为89.2%和87.4%（差异，1.9%；95% CI，－4.6～8.5）。在根据PSI风险分级分类的亚组中，两个治疗组也观察到了相似的疗效。

在早期临床缓解和治疗后评估时研究者判定的临床缓解方面，对于基线时鉴别出的引起社区获得性细菌性肺炎的病原体，Nuzyra与莫西沙星临床疗效相似。

在小部分菌血症患者中，Nuzyra和莫西沙星在治疗后评估时的临床缓解率分别为73%（11/15）和83%（15/18）。

安全性：Nuzyra组41.1%的患者和莫西沙星组48.5%的患者报告治疗后发生的不良事件；最常见的是胃肠道事件（分别为10.2%和18.0%），两组差异最大的是腹泻发生率（1.0%和8.0%）。试验期间有12例死亡（Nuzyra组8例和莫西沙星组4例）。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：Nuzyra(欧马环素)在医保范围内吗？