




吉瑞替尼对急性淋巴细胞白细胞有效果吗?中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,安斯泰来(Astellas)的吉瑞替尼片(Xospata,gilteritinib)在中国获批上市,本次获批的适应症为:用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。因此并不能够治疗急性淋巴细胞白血病患者。
吉瑞替尼是一种高选择性和高活性的FLT3抑制剂,同时具有AXL抑制活性。吉瑞替尼于2018年日本批准上市,成为首个单药用于治疗FLT3突变的R/R AML患者的药物。
此外,据报道,FLT3抑制剂诱导AXL活化,降低其体外生长抑制作用。在252例18岁以上复发或难治性(R/R) AML患者的1/2期试验中,研究了吉瑞替尼(Gilteritinib)在20至450毫克/天的剂量范围内的安全性和有效性。PIA分析显示,在>80毫克/天时,FLT3磷酸化的抑制率>90%。
在一项针对伴有FLT3突变的R/R型AML的3期试验的中期分析中,吉瑞替尼显示出优于常规化疗的完全缓解(CR)和部分血细胞恢复(CRh)的完全缓解CR。此外,对主要终点的后续分析表明,吉瑞替尼治疗的患者(9.3个月)的中位OS明显长于常规化疗患者(5.6个月)(P<0.001)。
吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市,但是由于上市时间并不长,并没有进入国家医保目录当中,因此患者可以在国内购买到该药物,但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵,巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼,规格为40mg*90,价格大概在239500$左右,相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349