白血病治疗药物依维替尼药品说明书

白血病治疗药物依维替尼药品说明书：

【适应症】依维替尼是是靶向异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的口服、强效的抑制剂，用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）下列患者：（1）新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。（2）复发性或难治性AML成人患者。

【用法用量】依维替尼推荐剂量为每日口服500mg，可与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于没有疾病进展或未出现不可耐受的毒性的患者，建议至少治疗6个月。

【不良反应】（1）最常见的不良反应（≥20%）有乏力,关节痛,白细胞增多，腹泻，水肿，恶心，呼吸困难，粘膜炎，心电图QT延长，皮疹，咳嗽，食欲减退，肌痛，便秘和发热。（2）最常见的实验室检查异常（≥20%）有血红蛋白减少，钙减少，钠减少，镁减少，尿酸升高，钾减少，碱性磷酸酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，磷酸盐减少，肌酐升高。

【注意事项】（1）QTc间期延长：监测心电图和电解质。若出现QTc间期延长，降低剂量或暂停给药，然后恢复剂量或永久停用依维替尼。（2）吉兰-巴雷综合征：对患者新出现的运动或感觉系统症状和体征进行监测。对诊断吉兰-巴雷综合征的患者永久停药。

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