依维替尼是急性骨髓性白血病患者的福音

美国FDA于2019年5月2日批准依维替尼（艾伏尼布，商品名Tibsovo）用于新诊断的具有易感IDH1基因突变的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者。

一项依维替尼（艾伏尼布）单药治疗新诊断的具有IDH1突变AML的开放性、单臂、多中心临床试验（AG120-C-001试验，NCT02074839）。

入组患者年龄至少75岁或符合以下标准中的至少一项：基线ECOG评分≥2，严重的心脏或肺部疾病，肝功能不全且胆红素>正常上限的1.5倍，或肌酐清除率<45mL/min。28例患者的中位年龄为77岁（64-87岁），其中22例（79％）患有与治疗相关的AML或AML伴有骨髓增生异常相关的变化。依维替尼（艾伏尼布）以每日500mg的剂量口服给药，直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或造血干细胞移植。28例患者中有2例在服用依维替尼（艾伏尼布）后接受了干细胞移植。

依维替尼的试验中有12名（42.9%）患者获得了CR+CRh；在17名依赖输血的患者中，有7名（41.2%）患者不再依赖输血，时间持续至少8周。在至少25％的患者中发生的不良反应有腹泻，疲劳，水肿，食欲减退，白细胞增多，恶心，关节痛，腹痛，呼吸困难，分化综合征和肌痛。

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