阿帕他胺为雄激素受体(AR)抑制剂,可直接与AR的配体结合域结合。阿帕他胺可抑制AR核转位及DNA结合,并阻止AR介导的转录。主要代谢物N-去甲基阿帕他胺是一种活性较弱的AR抑制剂,在体外转录报告基因检测中其活性为阿帕他胺的三分之一。在前列腺癌小鼠异种移植模型中,阿帕他胺可使肿瘤细胞增殖减少并且促进其凋亡,从而减小肿瘤体积。
2018年2月14日,美国FDA批准强生阿帕他胺上市,用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。
阿帕他胺于2019年1月获得欧盟批准,成为第一种治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者的药物。
目前,阿帕他胺上市申请获得国家药品监督管理局批准,成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。阿帕他胺于2019年3月递交上市申请,5月纳入优先审评,还纳入了第二批临床急需境外新药名单,那前列腺癌治疗药物阿帕他胺纳入医保了吗?
据了解,阿帕他胺在国内还没有正式进入医保,属于患者自费药物,如果患者想要购买质优价廉的阿帕他胺,可以咨询医伴旅详细了解!
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