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培美替尼治疗胆管癌的安全性和有效性

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医学编辑刘赞
2021-03-04 17:43
已帮助: 321人

培美替尼(又称培米替尼,英文商品名:pemazyre)是一种选择性的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,对FGFR1、FGFR2、FGFR3均有抑制作用。2020年4月,美国FDA批准培美替尼上市,是用于靶向治疗携带FGFR2融合基因或重排的局部晚期或转移期胆管癌成人患者。一起来了解下培美替尼治疗胆管癌的安全性和有效性。

通过临床试验数据得出,培美替尼的治疗是安全且非常有效的。培美替尼在美国的获批基于代号为FIGHT-202(NCT02924376)的临床试验,试验结果显示,在107例存在FGFR2融合/重排的患者中,所有患者对治疗都有反应,培美替尼单药治疗的总缓解率为36%,其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解;疾病控制率为82%。中位缓解持续时间为9.1个月;63%的患者在6个月或更长时间获得缓解,18%的患者在12个月或更长时间保持缓解。

以上数据说明,培米替尼用于存在FGFR2融合/重排的胆管癌二线治疗,有82%的患者肿瘤得到控制,并且有33%的患者肿瘤明显缩小或改善。值得注意的是,在数据截止时总生存期(OS)尚未达到,但培米替尼中位总生存期(OS)为21.1个月,有研究显示,以往二三线治疗患者历史平均生存期为6-7个月,这意味着,培米替尼二线治疗方案将患者生存期足足延长了3倍还多!另外,研究人员表示,研究过程培美替尼未见不可控不良反应,大多数不良事件的严重程度为1级或2级。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 

相关热文推荐:胆管癌治疗新药培美替尼在中国批准上市了吗?

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