奥英妥珠单抗治疗白血病的安全性和有效性

奥英妥珠单抗Besponsa是美国辉瑞（Pfizer）开发的靶向CD22抗体的CD22抗体与烯二炔毒素的抗体药物偶联药物（ADC）。2017年08月奥英妥珠单抗Besponsa在美国获批用于治疗成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。

奥英妥珠单抗Besponsa是一种CD22指导的抗体-药物偶联物（ADC）。奥英妥珠单抗可识别人CD22。非临床资料表明，奥英妥珠单抗Besponsa的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合，随后ADC-CD22复合物内化，N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲酰肼水解接头断裂。 N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

奥英妥珠单抗治疗白血病的安全性和有效性：Clinical Cancer Research曾在线发布了奥英妥珠单抗Besponsa治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的研究数据，研究将成人复发/难治性B细胞前体CD22阳性ALL患者随机分配至奥英妥珠单抗Besponsa组或SC组。通过基线CD22阳性和CD22受体密度（当量可溶性荧光染料分子，MESF）进行分析。

结果显示，多数患者CD22阳性率较高，奥英妥珠单抗Besponsa组的缓解率显著高于SC组。对于CD22阳性率≥90％的患者，奥英妥珠单抗Besponsa的微小残留病变阴性率、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期PFS和总生存时间OS显著高于SC。对于少数CD22阳性率＜90％的患者，奥英妥珠单抗的缓解率高于SC，但DoR和OS相似。

奥英妥珠单抗Besponsa治疗效果显著，但患者不可盲目使用该药品进行治疗，使用奥英妥珠单抗Besponsa也会产生一定的副作用，其常见副作用包括有：血小板减少症/中性粒细胞及白细胞减少症/感染/贫血/疲劳/出血/发热/恶心/头痛/发热性嗜中性粒细胞减少/肝转氨酶和γ-谷氨酰转移酶水平增高/高胆红素血症等等。

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