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托法替布在国内有吗?

郭药师
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2025-01-21 15:47:04
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托法替布在国内有吗?托法替布已经在国内上市,国内是有售卖托法替布的。

2017年3月,中国药监局批准托法替布用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,并可与甲氨蝶呤或其他DMARD类药物联合使用。

托法替布通过抑制细胞内JAK信号通路传导,抑制免疫细胞活化及促炎症细胞因子的释放,直接或间接抑制了包括 IL-6、TNF-a等多个促炎症细胞因子的产生及效应,阻断炎症的级联放大反应,使RA患者体内促炎症细胞因子水平呈指数级下降,从而达到治疗RA的目的。

托法替布对于不同JAK家族成员的抑制程度略有不同,对JAK1(IC50=3.2nM)和JAK3(IC50=1.6nM)的抑制效率明显高于JAK2(IC50=4.1nM),而对TYK2的抑制效率最低。

通过大量的研究和临床试验已证实托法替布的用药安全性、不良行为反应率低等特点。研究结果表明托法替布用于RA治疗工作过程中,患者并发严重影响感染和恶性肿瘤事件的发生率低于其他生物制剂。托法替布治疗6个月可显著延缓关节放射学进展,防止关节变形,并明显改善关节功能。使用托法替布Tofanib治疗效果非常突出,由此以上就证明了单药使用托法替布Tofanib治疗效果与安全性。

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相关热文推荐:托法替布的用途和效果

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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