托法替布的用途和效果

托法替布的用途：托法替布（托法替尼）主要适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。由辉瑞研发生产，是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂。

一项采用托法替布治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究数据，涵盖了托法替尼的I、II或III期临床研究，所报道的疗效数据长达48个月。托法替布的初始治疗剂量为5mg或10mg BID。共纳入了4102例治疗患者（5963 患者-年）；平均（最大）治疗疗程为 531（1844）天。结果证实，托法替布的稳定疗效可长达 4 年 。

同时，一项为期 12 个月的多中心Ⅲ期临床试验中，717例接受甲氨蝶呤作为基础治疗的类风湿关节炎患者随机接受托法替尼( 5或10mg，bid) 、 阿达木单抗(40mg，皮下注射，每2周1次) 或安慰剂治疗。结果显示，6个月后， 托法替尼5和10 mg组、 阿达木单抗40mg 治疗组ACR20反应率分别为51.5% ，52.6%和47.2% ， 明显高于安慰剂对照组( 28.3%) ， 各治疗组 DAS28-4 评分小于2.6的患者比例明显也高于安慰剂对照组; 在第 3个月时托法替尼5和10mg 组、 阿达木单抗40mg治疗组HQA-DI 评分分别比基线水平降低0.55，0. 61和0.49， 明显优于安慰剂对照组0.24 。试验结果同时显示上述反应至治疗结束( 12 个月) 时一直保持稳定。

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