托法替布治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性
医学编辑郑俊阳
2021-03-08 10:44
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托法替布是目前美国FDA和国家食品药品监督管理局（CFDA）唯一获批用于治疗类风湿性关节炎RA的口服小分子靶向JAK激酶抑制剂，托法替布通过抑制细胞内JAK信号通路传导，抑制免疫细胞活化及促炎症细胞因子的释放，达到治疗RA的效果。
托法替布治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性如何？
医伴旅小编为大家整理了两项托法替布治疗类风湿性关节炎的临床效果。
在Ⅲ期联合治疗临床试验研究中，797例对MTX反应不敏感的RA患者在接受MTX的同时，随机加用托法替尼(5 mg或1()mg，每天2次El服)或等量安慰剂，结果显示6个月后托法替尼5mg组、10mg组患者ACR20反应率分别为51.5％、61.8％，与安慰剂组相比有显著统计学差异，10mg组患者关节肿胀改善更加明显；5 mg组、10mg组患者经健康评估问卷残疾指数(HAQDI)评价的身体机能得到明显改善。
国外报道的另一项多中心临床试验研究中，399例对TNF抑制剂应答不良的RA患者在接受MTX的同时，随机加用托法替尼(5mg或10mg，每天2次口服)或等量安慰剂，结果显示3个月后5mg组、10mg组和安慰剂组患者ACR20反应率分别为41.7％、48.1％和24.4％，HAQDl分别为-0.43、-0.46和-0.18，托法替布联合MTX可快速缓解和改善RA患者临床症状和体征，并可为TNF抑制剂应答不良患者提供一个新的选择。
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类风湿性关节炎药品
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Kevzara(沙利鲁单抗)
1、类风湿性关节炎
Kevzara(沙利鲁单抗)适用于中度至重度活动期类风湿性关节炎的成人患者，他们对一种或多种改善疾病的抗风湿药物(DMARDs)反应不充分或不耐受。
2、风湿性多肌痛(PMR)
Kevzara(沙利鲁单抗)适用于治疗对皮质类固醇反应不充分或不能耐受皮质类固醇减量的成年风湿性多肌痛患者。
益赛普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)
1、中度及重度活动性类风湿关节炎；
2、18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病；
3、活动性强直性脊柱炎。
阿那白滞素（anakinra）
阿那白滞素，作为一种特定的白细胞介素-1受体拮抗剂，其主要应用领域包括：
1.治疗类风湿性关节炎(RA)，旨在缓解由此引发的炎症及相关症状；
2.针对Cryopyrin蛋白相关周期性综合征(CAPS)的干预，该病症涉及周期性的炎症和发热，阿那白滞素通过阻断白细胞介素-1的活性来管理这些病症；
3.用于白细胞介素-1受体拮抗剂缺陷性疾病(DIRA)的治疗，DIRA是一种罕见的遗传性疾病，患者体内天然缺乏对抗炎症的关键物质，阿那白滞素作为外源性补充，有助于恢复机体的抗炎平衡。
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