乳腺癌治疗药物氟维司群保存方法

氟维司群（Fulvestrant）作为选择性雌激素受体拮抗剂和下调剂，其抑制雌激素受体(ER)，阻碍ER信号传导通路的激活，从而迅速下调和降解肿瘤雌激素受体和孕激素受体(PgR)。北美(0020)、欧洲(0021)和中国(D6997L00004)三项Ⅲ期临床试验证实：对于既往接受过抗雌激素药物或孕激素辅助治疗，或转移后一线内分泌治疗失败的HR阳性绝经后晚期乳腺癌患者，氟维司群(肌内注射250mg/月)的疗效和安全性与阿那曲唑(口服1mg/日)相当。

乳腺癌治疗药物氟维司的推荐用法为：成年女性（包括老年妇女）每月给药一次，一次250mg。尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。儿童及青少年：因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性，故不推荐在该年龄层中使用本品。

肾功能损害的患者：对于轻度至中度肾功能损害的患者（肌酐清除率≥30ml/min），无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者（肌酐清除率<30ml/min）中评价本品的安全性和有效性，因此建议这些患者慎用。肝功能损害的患者：对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加，故应慎用本品。没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料。用药前后，需将氟维司群置于2～8℃（置冰箱内）环境下保存。为了避光，应将预填充型注射剂贮于原包装中。 

另外需要注意的是：阿斯利康乳腺癌新药氟维司群禁用于已知对本品活性成份或任何辅料过敏的患者；孕妇及哺乳期妇女；严重肝功能损害的患者。

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