




尼拉帕尼(又称尼拉帕利,Niraparib),商品名则乐(Zejula),是一种口服,每日一次的小分子PARP抑制剂。是唯一在美国,欧盟和中国获批的无论患者生物标记物状态可单药用于晚期卵巢癌的PARP抑制剂。尼拉帕尼于2019年12月在国内获批,用于对含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的复发性卵巢癌成人患者的维持治疗。2020年9月,尼拉帕尼第2个适应症获批,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的卵巢癌成人患者的维持治疗,2020年12月,尼拉帕尼进入我国医保目录。
尼拉帕利是一种口服小分子多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。临床数据显示,在整个研究人群(不论生物标志物状态如何)、BRCA突变群体、同源重组缺陷(HRD阳性)BRCA正常群体、同源重组正常(HRD阴性)群体中,与安慰剂相比,尼拉帕尼一线维持治疗将疾病进展或死亡风险分别降低38%、60%、50%、32%。
来了解下尼拉帕尼使用方法。(1)尼拉帕尼推荐剂量:每天同一时间随餐或不随餐服用300mg,在睡前服用尼拉帕尼可能有助于缓解恶心。持续治疗直到疾病进展或不可接受不良反应。(2)对于不良反应,请考虑中止治疗,减少剂量或中止剂量。在患者最新的含铂治疗方案后的8周内,开始使用尼拉帕尼治疗。持续治疗直到病情恶化或不可接受的毒性。(3)患者如果忘记服用尼拉帕尼,应该按照服药时间表,继续服用下一次剂量,不可在同一天服用双重剂量。如果服用尼拉帕尼出现呕吐的情况,请不要再服用额外的剂量,按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793