




达格列净安达唐是一种新型降糖药,通过抑制近端肾小管钠-葡萄糖协同转运蛋白2介导的葡萄糖重吸收,促进尿糖排泄而发挥降糖作用,简单来说就是把体内多余的糖分尿出,从而使血糖下降,临床上达格列净安达唐可单药或者与其他降糖药联用治疗2型糖尿病,疗效显著,安全性较高。越来越多的人也开始选择安达唐进行降糖治疗。
达格列净安达唐于2017年3月13日就已经获得了国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准上市,作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,这也使得达格列净安达唐成为了在我国首个上市的钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。
达格列净安达唐是欧洲批准作为胰岛素辅助疗法治疗T1D的首个口服药物,III期临床项目DEPICT的数据。该项目包括两个III期临床研究DEPICT-1和DEPICT-2,均为24周、随机、双盲、平行组对照研究,在接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳的T1D患者中开展,评估了两种剂量达格列净(5mg和10mg)作为胰岛素的一种口服辅助疗法,对患者血糖控制的影响。
DEPICT-1的短期和长期数据以及DEPICT-2的短期(24周)数据显示,在第24周和第52周,与安慰剂相比,两种剂量达格列净安达唐(5mg和10mg)使糖化血红蛋白(HbA1c)、体重、每日胰岛素总用量从基线实现了统计学显著及临床意义的降低。安全性方面,DEPICT临床项目中达格列净安达唐治疗T1D的安全性与该药治疗T2D的安全性一致,但与安慰剂组相比,达格列净安达唐治疗组有较高比例的患者发生糖尿病酮症酸中毒(DKA)事件。DKA是一种常见的糖尿病并发症,在T1D患者中的发生率比T2D患者中要高。
患者如果对于达格列净安达唐成分过敏,也是禁止使用该药品的。患者如果患有重度肾损害、终末期肾病或需要透析也是不可以服用达格列净的。患有糖尿病的患者在日常生活中应注意饮食清淡,不可以食用一些带有糖分的食物。并且要避免熬夜以及通宵,在生活中适当锻炼身体来辅助血糖的控制,保持身心轻松。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293