前列腺癌治疗新药-阿帕鲁胺

阿帕鲁胺（Apalutamide）为雄性激素受体抑制药,是首个口服治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物,于 2018 年 2 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。阿帕鲁胺的上市剂型为片剂,用于口服给药,每片含有 60 mg 有效成分。片剂中的非活性成分是:胶体无水二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素-乙酸琥珀酸酯、硬脂酸镁、微晶纤维素和硅化微晶纤维素。包衣材料含氧化铁黑、氧化铁黄、聚乙二醇、乙烯醇、滑石和二氧化钛等赋形剂。

临床床研Ⅱ究期研究(NCT01171898)选取了 47 例高危非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者,Apalutamide的给药剂量为 240 mg/d,持续 12 周。研究达到主要终点后,中位随访时间为26. 9个月, 89% 患者的 PSA 下降程度超过 50% ,显示了良好的有效性。

在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床Ⅲ期试验 SPARTAN(NCT01946204)中,入组 1207 例 NM-CRPC 患者, 被随机分成 Apalutamide 组(240 mg/d,n = 806)和安慰剂 组(n = 401)。 试验结果显示,Apalutamide 组患者肿瘤远处转移或死亡风险降低了72% ( 95% CI: 0. 23 ~ 0. 35, P < 0. 0001),中位无转移生存期(MFS) 为40. 5个月,而安慰剂组患者为16. 2个月。

由此可见，前列腺癌治疗新药阿帕鲁胺的疗效还是比较不错的，值得患者信赖。

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