阿帕鲁胺服药注意事项

阿帕鲁胺（Apalutamide）是一款基于 AR 信号传导通路开发的小分子药物，其具有良好的靶向性,而且临床试验也已经证实该药对非转移性去势抵抗性前列腺癌有良好的疗效,其上市可以让患者受益,但应关注治疗过程中出现的安全性问题并预备相应的处理措施。那么，阿帕鲁胺服药注意事项都有哪些呢？

1、阿帕鲁胺严禁用于妊娠妇女，可能危害胎儿，致妊娠妇女流产。尚未对阿帕鲁胺在动物胚胎-胎儿发育的毒理学进行研究，也无在妊娠妇女中使用阿帕鲁胺的研究数据。根据阿帕鲁胺的作用机制，妊娠期间用药，可能致胎儿危害。

2、阿帕鲁胺及其代谢物存在于人乳汁中，尚没有哺乳喂养儿童的影响或对乳汁产生影响可靠的数据，阿帕鲁胺不适用于女性使用。

3、临床试验中，阿帕鲁胺组出现皮疹不良反应经常以黄斑或斑块皮疹的症状出现，阿帕鲁胺组为24％，安慰药组为6％。阿帕鲁胺组有5％发生3级皮疹，其定义为全身>30％体表面积被皮疹覆盖；而安慰药组仅为0-3％。治疗期间皮疹开始出现的中位时间为82 d，81％患者皮疹缓解的中位时间为60 d(2～709 d)，阿帕鲁胺组有4例患者在治疗过程中出现皮疹，用全身皮质激素药治疗，约半数患者服阿帕鲁胺，皮疹再次复发。

4、临床试验中，每4个月用甲状腺刺激激素(TSH)评估一次，阿帕鲁胺组有8％患者出现甲状腺功能减退，而安慰药组为2％。阿帕鲁胺组TSH含量升高的患者有25％，安慰药组为7％。阿帕鲁胺组出现甲状腺功能减退的中位时间为113 d，未发现有3或4级甲状腺功能减退的不良反应。7％患者开始阿帕鲁胺治疗时，就已开始使用甲状腺替代疗法。若以甲状腺替代疗法作为临床适应症，开始治疗就应调整剂量。

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