黑色素瘤治疗药比美替尼使用说明书

黑色素瘤治疗药比美替尼使用说明书

全部名称：比美替尼，贝美替尼，Binimetinib，Mektovi

通用名：比美替尼

商品名称：Mektovi

【适应症】比美替尼是一种激酶抑制剂，与encorafenib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，FDA批准的检测所检测到的。

【用法用量】

在开始比美替尼之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

推荐剂量为口服45毫克，每日两次，与康奈非尼(encorafenib)联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性。

对于中度或重度肝功能损害的患者，推荐剂量为每日口服30毫克。

【副作用】比美替尼最常见的不良反应（≥25％）（与恩考芬尼联合使用），包括疲劳，恶心，腹泻，呕吐和腹痛等。

【注意事项】

1、心肌病：在开始治疗前，评估左心室射血分数（LVEF），然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。LVEF低于50％的患者尚未建立比美替尼的安全性。

2、眼部毒性：发生了浆液性视网膜病变，视网膜静脉阻塞（RVO）和葡萄膜炎。定期进行眼科评估和任何视力障碍。

3、间质性肺病（ILD）：评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。

4、肝毒性：在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。

5、横纹肌溶解症：定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐，并按临床指示。

6、胚胎–胎儿毒性：比美替尼可能导致胎儿伤害；建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性并使用有效的避孕措施。

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