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奥拉帕利有哪些注意事项?

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2023-06-16 16:24
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1、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病
使用奥拉帕尼患者发生骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病,而有些病例是致命性,在患者从先前化疗引起的血液学毒性中恢复之前(≤1级),不要开始奥拉帕尼,在基线时监测全血计数是否减少,此后每月监测一次,以观察治疗期间是否有临床显著变化,对于长期的血液学毒性,中断林帕沙和监测血细胞计数每周,直到恢复,如果4周后血凝素水平还没有恢复到1级或更低,请转到血液科医生进行进一步检查,包括骨髓分析和血液样本的细胞遗传学,如果骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病确诊,停用奥拉帕尼。
2、肺炎
使用奥拉帕尼患者发生和有些病例致死性,如果患者出现新的或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧,或出现放射学异常,应中断奥拉帕尼治疗,并及时评估症状的来源,如果确诊为肺炎,应停止奥拉帕尼治疗,并对患者进行适当治疗。
3、胚胎-胎儿毒性
奥拉帕尼可致胎儿危害,建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次剂量奥拉帕尼后6个月内使用有效的避孕措施,建议有生殖潜力的女性和男性患者在治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。
4、静脉血栓栓塞
监测患者的静脉血栓和肺栓塞的体征和症状,并根据医疗情况进行治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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