所提供的冻干粉必须用无菌注射用水(美国药典)复溶,应准备甲状腺素,并以下列方式给药:
(1)用1.2ml无菌注射用水(美国药典)复溶每瓶0.9mg的甲状腺素,得到含0.9mg/ml促甲状腺素α的单剂量溶液,可提供1ml(0.9mg)。
(2)轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质溶解,不要摇动溶液。
(3)给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况,复溶的甲状腺素溶液应该是透明无色的,如果溶液有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
(4)抽取1ml重组的甲状腺素溶液(0.9mg促甲状腺素α)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
(5)除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。
(6)如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24 小时,同时避免微生物污染。
(7)不要与其他物质混合。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年3月12日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020898