




导读:促甲状腺素α重组冻干粉注射剂(Thyrogen)是一种重组人促甲状腺激素(rhTSH),是一种与天然人促甲状腺激素(TSH)完全相同的蛋白质。Thyrogen采用生物技术生产,注射后可提高体内TSH水平,在准备RAI消融或监测甲状腺癌复发时非常重要。
促甲状腺素α重组冻干粉注射剂的不良反应主要包括以下几种。
1、常见不良反应:在临床试验中报告的最常见的不良反应是恶心、头痛、疲劳和注射部位反应、心悸、心律不齐、高血压。
2、严重不良反应:促甲状腺素α可能会诱发甲状腺功能亢进,还有报告称中枢神经系统问题。
在使用促甲状腺素α重组冻干粉注射剂时,患者应严格遵循医嘱用药,并在出现促甲状腺素α(thyrotropin alfa)副作用后及时与医生沟通。
1、甲状腺功能亢进风险:有风险的患者,应考虑给予Thyrotropin alfa住院治疗和行政后观察。
2、心血管副作用:需要密切监测患者的血液化验结果,并及时调整药物剂量。
对于轻微的副作用,如恶心和头痛,通常不需要特别处理,但如果症状严重或持续存在,需要停药并寻求医生的帮助。
在处理Thyrotropin alfa的副作用时,重要的是密切监测患者的症状和体征,并根据需要调整治疗方案。在出现严重副作用时,应立即停药并寻求医疗帮助。
1、孕妇: 如果将促甲状腺素α(thyrotropin alfa)与放射性碘一起使用,则不应在孕妇中使用联合用药方案。 仅当医生认为有明确需要时,才应给孕妇使用。
2、哺乳期患者: 如果将 促甲状腺素α(thyrotropin alfa)与放射性碘一起使用,则不应在哺乳期妇女中使用联合用药方案。 目前尚不清楚Thyrogen是否会出现在人乳中,哺乳期妇女应与医生讨论Thyrogen的益处和风险。
3、儿童: 对于年轻患者(18岁以下)的安全性和有效性尚未确定。
4、老年人:研究表明,Thyrogen对65岁以下患者和65岁以上的老年患者而言,其安全性和有效性并无差异。
5、肾病患者: 透析患者体内的甲状腺激素排出速度较慢,可能导致TSH水平长期处于高水平。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年3月12日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020898