甲状腺癌使用促甲状腺素α治疗的效果怎么样？

促甲状腺素α的适应症

促甲状腺素α(thyrotropin alfa)是一种通过重组DNA技术生产的糖蛋白，具有与人类垂体促甲状腺激素相当的生化特性。促甲状腺素 与正常甲状腺上皮细胞或分化良好的甲状腺癌组织上的 TSH受体结合，刺激碘的摄取和有机化，以及甲状腺球蛋白(Tg)、三碘甲状腺原氨酸(T3)和甲状腺素(T4)的合成和分泌。

目前未被食品药品监督管理局或欧洲药品管理局批准用于远处转移的甲状腺乳头状癌(PTC)患者的放射性碘治疗准备(RAIT)。

促甲状腺素α的疗效

在一项随机非劣效性试验中，比较低剂量和高剂量的放射性碘，每种碘在消融前都与促甲状腺素α或甲状腺激素撤退联合使用。患者的肿瘤分期为T1-T3，可能扩散到附近的淋巴结，但没有转移。

共有438名患者接受了随机分组，接受低剂量放射性碘治疗组的消融成功率为85.0%，接受高剂量治疗组为88.9%，促甲状腺素α治疗组为87.1%，接受甲状腺激素停药治疗组为86.7%。所有差异的95%置信区间都在10个百分点以内，表明非劣效性。

低剂量放射性碘加促甲状腺素α(84.3%)与高剂量放射性碘加甲状腺激素停药(87.6%)或高剂量放射性碘加促甲状腺素α(90.2%)的结果相似，且不良事件发生率较低。

促甲状腺素α的用法

推荐两次给药的注射方案，肌内注射0.9mg甲状腺素，24小时后再注射0.9mg，用1.2ml无菌注射用水复溶后，将1.0ml溶液(0.9mg促甲状腺素α)肌肉注射到臀部。

对于放射性碘成像或残余消融，应在最后一次甲状腺素注射后的24小时进行放射性碘给药，诊断扫描应在放射性碘给药后48小时进行，而治疗后扫描可延迟几天，以使背景活性下降。

甲状腺素α应储存在2-8°C的环境下，在用1.2ml随附的无菌注射用水(USP)复溶后，应在使用前目视检查每个小瓶是否有颗粒物质或变色。如有必要，复溶溶液可在2-8°C的温度下储存长达 24小时，同时避免微生物污染，避光保存。

参考文献：

Mallick U, Harmer C, Yap B, Wadsley J, Clarke S, Moss L, Nicol A, Clark PM, Farnell K, McCready R, Smellie J, Franklyn JA, John R, Nutting CM, Newbold K, Lemon C, Gerrard G, Abdel-Hamid A, Hardman J, Macias E, Roques T, Whitaker S, Vijayan R, Alvarez P, Beare S, Forsyth S, Kadalayil L, Hackshaw A. Ablation with low-dose radioiodine and thyrotropin alfa in thyroid cancer. N Engl J Med. 2012 May 3;366(18):1674-85. doi: 10.1056/NEJMoa1109589. PMID: 22551128.

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