奥拉帕利是英国阿斯利康公司研发的一种多聚腺苷二磷酸酯核糖聚合酶强抑制剂,奥拉帕利作为PARP抑制剂的主要代表药物,2018年1月和2019年3月分别被美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗胚系BRCA1/2突变、HER2阴性( gBRCAm/HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌,2022年3月被美国FDA批准用于既往接受过新辅助或辅助化疗的携带gBRCAm/HER2-的高危早期乳腺癌成人患者的辅助治疗,为奥拉帕利精准治疗早期和晚期乳腺癌提供了新的选择。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
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