问

恩考芬尼在国内获批上市了吗？

老年人能使用康奈非尼(BRAFTOVI)。在多项临床试验中，对于接受BRAFTOVI和binimetinib联合治疗的黑色素瘤患者，以及接受BRAFTOVI和西妥昔单抗联合治疗的转移性结直肠癌患者，老年患者（65岁及以上）占比分别为20%和8%。研究结果显示，与年轻患者相比，在老年患者中未观察到BRAFTOVI联合其他药物治疗的安全性或有效性方面的总体差异。这意味着老年患者在接受这些联合治疗方案时，与年轻患者相比，安全性和疗效方面的表现相似，没有明显的差异。然而，对于每位患者来说，治疗方案的选择和管理仍需根据个体情况，在医生的指导下进行。老年患者可能需要更加细致的监测和评估，以确保他们能够获得安全有效的治疗。

康奈非尼治疗的最常见副作用为疲乏、恶心、呕吐、腹痛和关节痛，以下是处理措施的建议：1、疲乏：保持充足的休息和良好的睡眠质量。保持适当的饮食和饮水，避免过度劳累。可考虑进行适量的运动，如散步或瑜伽，有助于缓解疲劳感。2、恶心和呕吐：分多餐少量进食，避免油腻、辛辣或刺激性食物。可以尝试吃一些清淡易消化的食物，如米饭、面包和蔬菜。如果持续出现恶心和呕吐，应及时告知医生，可能需要调整治疗方案。3、腹痛：可以尝试使用热敷或热水袋缓解腹部不适。避免食用过于油腻或刺激性食物，保持饮食清淡易消化。4、关节痛：保持适量的运动，如温和的伸展运动，有助于缓解关节痛。可以考虑热敷或冷敷来缓解关节不适。如果关节痛严重影响生活质量，应咨询医生以获得进一步的建议和治疗。在出现副作用时，应及时与医生或医疗团队联系，寻求专业建议。医生可能会根据具体情况调整治疗方案或提供其他支持性治疗措施。

康奈非尼是靶向药物。康奈非尼能够特异性地作用于BRAF激酶，从而阻断其活性。康奈非尼通过抑制BRAF激酶的活性，有效地控制了黑色素瘤的生长和转移。此外，结直肠癌也是恩考芬的治疗重点之一。通过阻断MAPK信号通道，康奈非尼能够抑制结直肠癌细胞的增殖和侵袭，从而改善患者的预后。2018年6月27 日,由Array BioPharma研发的B-Raf激酶抑制剂encorafenib获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,其商品名为 Braftovi。Braftovi被批准联合Mektovi( binimetinib)治疗B-Raf 原癌基因丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶( BRAF) V600E或 BRAF V600K 突变的不可切除性或转移性黑色素瘤。

康奈非尼的药物相互作用1、强效或中效CYP3A4抑制剂：应避免同时给予强效或中效CYP3A4抑制剂。如果无法避免，应考虑减少BRAFTOVI的剂量以减少药物相互作用的风险。2、强效或中效CYP3A4诱导剂：应避免同时给予强效或中效CYP3A4诱导剂，以免影响BRAFTOVI的疗效和安全性。3、敏感的CYP3A4底物：与BRAFTOVI同时给药可能增加这些药物的毒性或降低其疗效。建议避免BRAFTOVI与激素避孕药同时给药，以减少不良相互作用的风险。4、转运蛋白：当与BRAFTOVI一起使用时，可能需要调整OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物药物的剂量，以防止药物相互作用的发生。如果需要同时使用其他药物，请务必在医生或药剂师的指导下进行，以确保安全有效地管理药物治疗。遵循专业医疗团队的建议，以最大程度地减少药物相互作用的风险

不能。康奈非尼是一种靶向治疗药物，靶向作用于BRAF V600E的激酶抑制药，在体外还可靶向作用于BRAF野生型和CRAF，临床可用于治疗BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。虽然康奈非尼治疗结肠癌效果显著，能够延长患者的生存期，减轻不适症状并提高生活质量，但并不能治愈癌症。此外，康奈非尼治疗结肠癌的效果也可能受到多种因素的影响，例如患者的身体情况、癌症分期等。因此建议患者治疗期间定期复查，了解身体情况，根据实际病情在医生的指导下调整治疗方案。

康奈非尼一个疗程吃2-3盒75mg*42粒的药物，或者一盒75mg*168粒规格的，花费大概在31158-51100元。康奈非尼规格、价格有所不同，并且用于治疗不同疾病的剂量有所差异，因此一疗程吃几盒和花费也有所不同。一、42粒：如果患者服用的康奈非尼一盒有42粒，每粒75mg，售价大概在15579-15679元左右。1、对于黑色素瘤患者来说，推荐剂量为450mg，也就是6粒75mg胶囊，每日一次，一疗程按照21计算也就是6*21等于126粒，患者需要服用3盒康奈非尼，一疗程花费大约在46737‬元左右。2、对于结直肠癌患者来说，一次需要服用300mg，也就是4粒75mg的胶囊，一疗程21天共需要服用84粒，也就是需要两盒75mg*42粒的药物，花费大概在31158‬元左右。二、168粒：如果患者服用的规格为75mg*168粒，一盒大概51000-51100元。对于黑色素瘤患者或者结直肠癌患者来说，一疗程需要84-126粒的药物，因此，治疗一疗程患者吃一盒药物就足够了，花费大于在51000元左右。建议患者治疗期间规律服药，严格遵医嘱用药，切不可私自调整剂量，同时注意复查，以便了解病情，及时调整治疗方案。

印度仿制版康奈非尼没有上市2024。康奈非尼是一种抗肿瘤药物，属于BRAF激酶抑制剂，可靶向作用于BRAF V600E，临床用于治疗某个特定类型的黑色素瘤。截至目前2024年2月23日，康奈非尼在中国大陆尚未获得上市许可，也没有印度仿制版上市。印度有强大的仿制药产业，常常能较快地生产出高质量的仿制药并投放市场，但截至目前，2024年并没有康奈非尼印度仿制药上市。患者可关注最新的药品监管动态或印度制药企业以获取康奈非尼仿制药信息。据了解，康奈非尼德国版，75mg的药物一盒价格大概在15579- 51000元，有条件的患者可选择购买。

康奈非尼德国版2024年最新价格大概在15579- 51000元一盒。康奈非尼是一种口服的BRAF激酶抑制剂，临床适用于联合其他药物治疗特定类型的不可切除或转移性黑色素瘤患者。康奈非尼由Array Bio Pharma研发，德国版康奈非尼有两种不同的规格及价格，具体如下：1、康奈非尼75mg*42粒一盒的售价大概在15579-15679元。2、康奈非尼口服药物一粒75mg，一盒168粒的售价大概在51000-51100元。康奈非尼无论是单药治疗还是联合治疗，疗效显著，但患者应严格遵医嘱治疗，按时用药，并定期复查，密切关注自身不良反应。

恩考芬尼(Encorafenib)治疗过程中应避免与强效或中效CYP3A4抑制剂联合给药。如果无法避免联合给药，则根据药物说明书的建议降低恩考芬尼(Encorafenib)剂量。抑制剂停用3-5个消除半衰期后，重新开始使用CYP3A4抑制剂前使用的恩考芬尼(Encorafenib)剂量。具体剂量调整如下：1、450mg：若恩考芬尼(Encorafenib)当前日剂量为450mg，中度联合给药的剂量CYP3A4抑制剂应调整为225mg（3粒75 mg胶囊），强效联合给药的剂量CYP3A4 抑制剂应调整为150mg（2粒75 mg胶囊）。2、300 mg：若恩考芬尼(Encorafenib)当前日剂量为300mg，中度联合给药的剂量CYP3A4 抑制剂应调整为150 mg（2粒75 mg胶囊），强效联合给药的剂量CYP3A4 抑制剂应调整为75mg。3、225mg、150mg：若恩考芬尼(Encorafenib)当前日剂量为225mg、150mg，中度和强效联合给药的剂量CYP3A4抑制剂均应调整剂量为75mg。

恩考芬尼(Encorafenib)出现不良反应最长能停6周。恩考芬尼(Encorafenib)是一种新型口服BRAF激酶抑制剂。2018年6月27日,，国食品药品监督管理局批准恩考芬尼(Encorafenib)与binimetinib合用治疗转移性或者不可切除的黑色素瘤患者，类型为BRAF V600E或V600K突变的，恩考芬尼(Encorafenib)不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。虽然恩考芬尼(Encorafenib)疗效显著，但在治疗过程中也会出现一些不良反应，例如葡萄膜炎、出血、QT间期延长、皮肤毒性、痤疮样皮炎、关节痛、腹痛、食欲下降等。如果患者治疗期间出现1-3级的葡萄膜炎，可停用恩考芬尼(Encorafenib)长达6周。如果出现其他不良反应，包括出血，评估为复发性2级或首次发生任何3级不良事件，此时可停用恩考芬尼(Encorafenib)最长4周。因此使用恩考芬尼(Encorafenib)出现不良反应后具体停药多久应严格遵医嘱，等不良反应好转、恢复后再继续用药。若不良反应严重，必要时可永久停用恩考芬尼(Encorafenib)。

恩考芬尼(Encorafenib)德国版不同规格的药物售价也不同，价格具体如下：1、恩考芬尼(Encorafenib)75mg*42粒规格的一盒参考价约为15579元左右。2、恩考芬尼(Encorafenib)75mg*168粒规格的一盒参考价在51000元左右。但由于国外汇率浮动的影响，因此药物价格也会有所浮动，并不是不成不变的，患者也可咨询医伴旅客服了解价格详情。恩考芬尼(Encorafenib)是一种新型口服BRAF激酶抑制剂，临床用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，但不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。临床试验结果显示，恩考芬尼(Encorafenib)单药或联合binimetinib治疗均疗效显著。有需要购买恩考芬尼(Encorafenib)德国版的患者，可选择专业的海外医疗服务机构获取，例如医伴旅，具体购药流程可咨询客服。

恩考芬尼(Encorafenib)已在中国台湾、中国香港上市，但没有在中国大陆上市。恩考芬尼(Encorafenib)分别于2022年7月22日、2022年10月7号在中国香港、中国台湾上市，但截至目前2023年12月19日 ，恩考芬尼(Encorafenib)还没有在中国大陆上市。因此，根据上市信息，患者可在中国香港、中国台湾地区的药店及医院药房购买到此药，但还不能再把中国大陆购买到。此外，恩考芬尼(Encorafenib)的其他上市国家还有美国、加拿大、法国、德国、韩国、日本。据了解，恩考芬尼(Encorafenib)75mg*42粒的售价约为15579元，75 mg*168粒的售价约为51000元。

康奈非尼用药后会引起直肠出血、便血、痔疮出血等出血现象。 在COLUMBUS中，19%接受康奈非尼联合比美替尼治疗的患者发生出血，3.2%的患者发生3级或以上出血。最常见的出血事件是胃肠道出血，包括直肠出血 (4.2%)、便血 (3.1%) 和痔疮出血 (1%)，1.6%的患者在新发或进展性脑转移的情况下发生致死性颅内出血。 在 BEACON CRC 中，19%接受康奈非尼联合西妥昔单抗治疗的患者发生出血，1.9%的患者发生3级或以上出血，包括0.5%的患者发生致死性胃肠道出血。最常见的出血事件是鼻衄 (6.9%)、便血 (2.3%) 和直肠出血 (2.3%)。 需要及时根据不良反应的严重程度暂停、减量或永久停药。

康奈非尼（Keytruda）是一种用于治疗结直肠癌的免疫疗法药物。使用康奈非尼治疗结肠癌的持续时间会根据患者的病情和个体差异而有所不同。 对于早期结肠癌的治疗，康奈非尼通常是在手术前或手术后的一段特定时间内使用，具体的治疗计划和持续时间需要根据患者的病情和医生的建议来确定。 对于晚期或转移性结肠癌的治疗，康奈非尼可能是一种长期维持治疗的选择。在这种情况下，康奈非尼通常会持续使用，直到疾病进展或出现无法忍受的副作用。 康奈非尼的使用时间是根据医生的评估和患者的病情而决定的。如果正在接受康奈非尼治疗，建议您与医生保持密切联系，按照医生的指示进行治疗，并定期进行复诊和评估。

恩考芬尼（Encorafenib）是一种用于治疗特定类型的癌症的药物。在使用恩考芬尼时，需要注意以下几类药物，可能会与其相互作用，影响安全性和疗效： 1、强效或中效CYP3A4抑制剂：如克唑替尼、克莫司汀，可能抑制恩考芬尼的代谢，增加恩考芬尼的血浆浓度，应避免同时给药，如果不可避免，应减少恩考芬尼的剂量。 2、强效或中效CYP3A4诱导剂：如卡马西平、利福平等，可能增加恩考芬尼的代谢，降低其疗效。 3、敏感的 CYP3A4 底物：与恩考芬尼同时给药可能增加这些药物的毒性或降低其疗效，避免恩考芬尼与激素避孕药同时给药。 4、转运蛋白：当与恩考芬尼伴随使用时，可能需要降低OATP1B1、OATP1B3或 BCRP 底物药物的剂量。 5、抗凝血药物：恩考芬尼可能增加抗凝药物（如华法林）的活性，增加出血的风险。在使用恩考芬尼期间，如果需要使用抗凝药物，医生可能需要调整剂量或监测凝血指标。 6、抗心律失常药物：某些抗心律失常药物，如奎尼丁、胺碘酮等，可能影响恩考芬尼的代谢，增加心律失常的风险。在使用这些药物时，应谨慎监测心脏功能和心电图。 此外，还有其他药物可能与恩考芬尼相互作用，包括其他抗癌药物、抗生素、抗真菌药物等。在使用恩考芬尼期间，建议与医生详细讨论并告知所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和补充剂。

康奈非尼（商品名为Keytruda）的使用时间会根据不同的疾病和个体情况而有所不同。康奈非尼通常是一种长期治疗药物，直到医生认为不再需要为止。 对于某些类型的癌症，如晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌等，康奈非尼可以作为长期维持治疗的选择。在这些情况下，医生可能会建议持续使用康奈非尼以控制疾病进展。对于其他类型的癌症，如肺腺癌、胃癌等，康奈非尼可能会用于一段特定的治疗期间，例如在手术前后或与化疗或放疗联合使用。 康奈非尼/恩考芬尼的推荐剂量为450mg，每天服用1次，康奈非尼的用药疗程需要根据医生的评估和患者的病情而决定的。

一般至首次发生皮肤鳞状细胞癌的中位时间为5.8个月(范围1-9个月)。 在COLUMBUS试验中，2.6%接受恩考芬尼联合binimetinib治疗的患者发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)，包括角化棘皮瘤(KA)，1.6%发生基底细胞癌。到首次发生cuSCC/KA的中位时间在5个月左右。 对于接受恩考芬尼单药治疗的患者，8%的患者报告了cuSCC/KA，1%的患者报告了基底细胞癌，5%的患者报告了新发原发性黑色素瘤。 因此，建议患者在开始治疗前、治疗期间每2个月和停止治疗后长达6个月进行皮肤病学评价，通过切除和皮肤病理学评价管理可疑皮肤病变。不建议对新发原发性皮肤恶性肿瘤进行剂量调整。

恩考芬尼可能会影响男性的生育力。 基于雄性大鼠在剂量约为450mg临床剂量下人体暴露量的13倍时的结果，使用恩考芬尼可能影响雄性生育力 。 在大鼠一般毒理学研究中，在约为450mg临床剂量下人体暴露量13倍的剂量下(基于AUC)，可观察到睾丸和附睾重量减轻、睾丸小管变性和附睾精子减少。因此恩考芬尼可能会对男性的生育力有一定损害。 此外，不建议孕妇使用此药，孕妇使用恩考芬尼可能会对胎儿造成危害。建议有生育能力的女性在恩考芬尼治疗期间和末次给药后2周内采取有效的避孕措施。告知患者使用非激素避孕方法，因为恩考芬尼有可能导致激素避孕药无效 。

恩考芬尼治疗结肠癌。 恩考芬尼是一种选择性BRAF激酶抑制剂，与MEK抑制剂binimetinib联合用于治疗转移性和晚期恶性黑色素瘤。还可与西妥昔单抗联合，用于治疗既往治疗后通过FDA批准的检测方法检测到BRAF V600E突变的转移性结直肠癌 (CRC) 成人患者。 在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者中，与标准治疗相比，联合应用恩考芬尼、西妥昔单抗和比尼替尼可显著延长总生存期并提高有效率。

康奈非尼联合西妥昔单抗可用于治疗BRAF V600E突变的结直肠癌患者，用药后最常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。 康奈非尼还可联合比美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者，用药后最常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。 作为靶向药，康奈非尼可选择BRAF基因，针对性地杀伤恶性肿瘤细胞，具有“高效低毒”的特点。并且该药作为口服制剂，服用方便且便捷，可在20-25℃的室温中保存，无需特殊储存。