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Kalydeco治疗囊性纤维化服药指南?

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2023-10-24 16:59
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Kalydeco用于成人和6岁及以上儿童患者的推荐剂量为150 mg,每12小时口服一次(每日总剂量为300 mg),与含脂肪食物同服。不建议将Kalydeco用于1月龄以下的儿科患者。
1个月至6岁以下儿科患者按体重列出的Kalydeco口服颗粒的推荐剂量:
1、年龄1个月至 < 2个月,体重3 kg 或以上,每12小时1包(含5.8 mg Kalydeco);
2、年龄2个月至 < 4个月,体重3 kg 或以上,每12小时1包(含13.4 mg Kalydeco);
3、年龄4个月至 < 6个月,体重5 kg 或以上,每12小时1包(含25 mg Kalydeco);
4、年龄6个月至 < 6岁:
体重5 kg 至 < 7 kg,每12小时1包(含25 mg ivacaftor);
体重7 kg 至 < 14 kg,每12小时1包(含50 mg ivacaftor);
体重14 kg 或以上,每12小时1包(含75 mg ivacaftor)。
建议患者服用Kalydeco治疗囊性纤维化期间遵医嘱用药,不可随意更改剂量和用法,以免影响原有治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月3日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203188

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