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肝脏损伤患者如何调整尼拉帕利(Niraparib)剂量?

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2023-12-04 16:17
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1、对于中度肝功能损害的患者,将尼拉帕利的起始剂量减少至200 mg,每日一次。

2、中度肝功能损害[总胆红素≥1.5倍正常值上限(ULN)至3.0倍ULN和任何天冬氨酸转氨酶(AST)水平]患者的尼拉帕利暴露增加。监测患者的血液学毒性,如有必要,进一步减少剂量。

3、对于轻度肝功能损害患者(总胆红素< 1.5倍ULN和任何AST水平或胆红素≤ ULN,AST > ULN),不需要调整剂量。

4、尚未确定严重肝功能损害(总胆红素> 3.0 x ULN和任何AST水平)患者的推荐ZEJULA剂量。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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