有关Elrexfio有些问题想了解一下,用Elrexfio会出现神经毒性吗?
ELREXFIO可导致严重或危及生命的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。
在临床试验中,59%按推荐给药方案接受ELREXFIO治疗的患者发生了神经毒性,7%的患者发生了3级或4级神经毒性。
神经系统毒性包括头痛(18%)、脑病(15%)、运动功能障碍(13%)、感觉神经病(13%)和格林-巴利综合征(0.5%)。
在临床试验中,3.3%按推荐给药方案接受ELREXFIO治疗的患者出现ICANS。大多数患者在第一次强化给药后出现ICANS(2.7%),1例(0.5%)患者在第二次强化给药后出现ICANS,1例(0.5%)患者在随后给药后出现ICANS。1.1%的患者出现ICANS复发。最近一次给药后,中位发病时间为3(范围:1至4)天,中位持续时间为2(范围:1至18)天。ICANS最常见的临床表现包括意识水平低下和1级或2级免疫效应细胞相关脑病(ICE)评分。ICANS发病可能与CRS同时发生,也可能在CRS消退后或无CRS时发生。
如果出现神经毒性体征或症状,建议患者就医。在使用ELREXFIO治疗期间,监测患者的神经毒性体征和症状。出现包括ICANS在内的神经毒性首发体征时,根据严重程度立即对患者进行评估和治疗。根据建议的严重程度停用或永久停用ELREXFIO,并根据当前的实践指南考虑进一步管理。
由于包括ICANS在内的神经毒性的可能性,接受ELREXFIO治疗的患者存在意识水平降低的风险。建议患者在完成ELREXFIO升压给药方案内的2个升压剂量和第一个治疗剂量中的每一个剂量后48小时内,以及在出现任何新的神经毒性症状直至症状消退的情况下,不要驾驶或操作重型或有潜在危险的机器。
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