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肝肾损害患者使用恩曲替尼需要调增剂量吗?

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2024-01-03 15:30
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肝肾损害患者使用恩曲替尼(ROZLYTREK)不建议调整剂量。

1、肾损害:对于轻度或中度肾损害(通过 Cockcroft-Gault 方程计算的 CLcr 为30至 < 90 mL/min)患者,不建议调整剂量。尚未在重度肾损害 (CLcr < 30 mL/min) 患者中研究 ROZLYTREK。

2、肝损害:对于轻度(总胆红素≤1.5倍ULN)肝损害患者,不建议调整剂量。尚未在中度(总胆红素 > 1.5-3倍ULN)和重度(总胆红素 > 3倍ULN)肝损害患者中研究 ROZLYTREK。

参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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