




有关于恩曲替尼有些问题想了解一下,肝肾损害患者使用恩曲替尼需要调增剂量吗?
肝肾损害患者使用恩曲替尼(ROZLYTREK)不建议调整剂量。
1、肾损害:对于轻度或中度肾损害(通过 Cockcroft-Gault 方程计算的 CLcr 为30至 < 90 mL/min)患者,不建议调整剂量。尚未在重度肾损害 (CLcr < 30 mL/min) 患者中研究 ROZLYTREK。
2、肝损害:对于轻度(总胆红素≤1.5倍ULN)肝损害患者,不建议调整剂量。尚未在中度(总胆红素 > 1.5-3倍ULN)和重度(总胆红素 > 3倍ULN)肝损害患者中研究 ROZLYTREK。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550