LuciEntre的说明书

LuciEntre是具有中枢神经活性的口服广谱酪氨酸激酶抑制剂，选择性靶向TRK（NTRK1/2/3）、ROS1及ALK融合蛋白，用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤及ROS1阳性的非小细胞肺癌，属精准靶向治疗药物。

作用机制

LuciEntre是激酶抑制剂，能够选择性地抑制TRK、ROS1以及ALK（间变性淋巴瘤激酶）的激酶活性。这些激酶发生基因融合时，会持续激活下游信号通路，使癌细胞无节制地生长和增殖。

LuciEntre通过结合并抑制这些异常的融合蛋白激酶，阻断其信号传导，诱导癌细胞凋亡、抑制肿瘤生长。

用法用量

推荐剂量

成人患者

600mg，每日一次。持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

12岁及以上的NTRK基因融合阳性实体瘤儿童患者

剂量需根据体表面积（BSA） 进行调整（如BSA >1.50m²为600mg，1.11-1.50m²为500mg等）。

给药方式

口服给药。可与食物同服或空腹服用。

服用时应用整粒吞服胶囊，切勿打开、压碎、咀嚼或溶解胶囊。

漏服处理

若错过了一次服药，若距离下一次常规服药时间不足12小时，则应跳过该次漏服剂量，按原计划服用下一次药；切勿为了补服而服用双倍剂量。

呕吐处理

如果服药后立即呕吐，应尽快补服一次；如果呕吐发生在服药一段时间后，则无需补服。

剂量调整

如果患者出现特定的不良反应，如中枢神经系统毒性、肝毒性、QT间期延长等，主治医师可能会根据严重程度降低剂量（如减至400mg每日一次，或200mg每日一次）或永久停药。

禁忌症

对LuciEntre或其任何辅料成分有过敏史的患者禁用。

药物相互作用

1、CYP3A抑制剂的影响

强效或中效CYP3A抑制剂：应避免与强效或中效CYP3A抑制剂合用。若无法避免合用，医生可能会调整LuciEntre的剂量。

2、CYP3A诱导剂的影响

强效或中效CYP3A诱导剂：强效CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平等）会显著降低LuciEntre在血液中的浓度，降低其疗效，应避免同时使用。

3、CYP3A底物的影响

LuciEntre可能会改变经由CYP3A代谢的其他药物的血药浓度，特别是那些治疗指数较窄的药物，合用时需谨慎并监测副作用。

4、延长QT间期的药物

LuciEntre具有延长QT间期的潜在风险，应尽量避免与已知会延长QT间期的其他药物同时使用。

储存要求

应储存在20°C至25°C的室温环境中；允许在15°C至30°C的范围内短暂偏移。

请将药物置于原装容器中密封保存，防潮、避光，并远离热源。

必须将药物放置在儿童和宠物接触不到的地方。