问

罗米司亭的国外获批适应症有哪些？

罗米司亭是一种TPO受体激动剂，对于脾切除术后慢性 ITP 患者或不适合脾切除术且其他治疗方式失败的患者来说是一种高效的治疗方法。通常每周通过皮下注射给药，推荐初始剂量为1mcg/kg，需要根据血小板的反应调整剂量。

罗米司亭可以增加血小板。罗米司亭注用于增加血小板数量，足以降低出血风险，但不能将血小板数量增加至正常水平。罗米司亭已在全球多个国家和地区获批上市，用于治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。

罗米司亭不可以静脉注射。罗米司亭需要皮下注射，并没有提及静脉注射的给药方式。根据需要，使用最低剂量的罗米司亭以达到并维持血小板计数≥50×10^9/L，以降低出血风险。每周皮下注射罗米司亭，根据血小板计数反应调整剂量。

促血小板生成剂罗米司亭的香港版售价在9860元-9960元左右一盒。罗米司亭于2008年8月20日获美国FDA批准上市，是用于血小板减少症的第一个骨髓刺激剂。罗米司亭是一种重组Fc肽融合蛋白，能增加慢性免疫性血小板减少症患者的血小板数量。据了解，香港版的罗米司亭是由美国安进生产，一盒的售价在9860元-9960元左右。建议患者在使用罗米司亭治疗期间应以高蛋白高维生素的食物为主，如谷类、瘦肉等，多吃新鲜水果。同时严格遵医嘱按时、按量用药，同时密切监测相关指标及出血症状。

罗米司亭不能抗核辐射。罗米司亭并不是一种直接防止核辐射的药物，而是用于减轻辐射损伤带来的某些后果。罗米司亭获批用于治疗因暴露于高剂量放射性物质而导致的急性辐射综合征，特别是针对其中的血液系统损伤，如血小板减少症。罗米司亭作为血小板生成素受体激动剂，能够刺激血小板的生成和成熟，从而有助于在遭受核辐射后恢复血小板水平，降低由于血小板减少引起的出血风险，提高患者的生存率。因此，在面临潜在核辐射风险时，除了特定的治疗药物，个人防护措施同样至关重要，例如及时撤离污染区、穿戴防护装备、服用稳定碘预防甲状腺吸收放射性碘等。对于药物的使用，应在专业医疗指导和应急预案框架下进行。

罗米司亭(Nplate)免疫性血小板减少症成年患者用法用量：Nplate的初始剂量为1 mcg/kg。计算初始剂量时，应始终使用治疗开始时的实际体重。在成人中，未来的剂量调整仅基于血小板计数的变化。必要时，以1 mcg/kg为增量调整Nplate的周剂量，直至患者血小板计数达到≥50×109/L，以降低出血风险；每周最高剂量不超过10微克/千克。临床研究中，对Nplate有反应的大多数成人患者在中位剂量2-3 mcg/kg下达到并维持血小板计数≥50×109/L。成人患者的剂量调整如下:1、若血小板计数< 50×109/L，则增加1 mcg/kg剂量。2、如果血小板计数> 200×109/L且≤ 400×109/L持续2周，则减少剂量1 mcg/kg。3、如果血小板计数> 400×109/L，请勿给药。继续每周评估血小板计数。血小板计数降至< 200×109/L后，恢复服用Nplate，剂量减少1 mcg/kg。以上信息均来源于美国FDA说明书，最终用法用量应由主治医生根据患者的疾病进展情况进行规划。

罗米司亭(Nplate )的规格：注射用Nplate为无菌、不含防腐剂的白色固体冻干粉，以125 mcg、250 mcg和500 mcg 的单剂量小瓶提供。罗米司亭的储存说明：1、请将小瓶保存在冰箱中，温度为2°C至8°C（36°F至46°F），并放入原装纸盒中，以避光保存。切勿冷冻。2、如果需要，未开封的小瓶可以在最高25°C（77°F）的室温下保存在原纸箱中，单次保存时间最长可达30天。新的有效期必须写在纸箱上的空白处。3、一旦储存在室温下，请勿将Nplate放回冰箱。如果30天内未使用完毕，则应丢弃Nplate。

罗米司亭的警告及注意事项：1、血小板治疗目标：血小板治疗的主要目标是使血小板计数达到并维持在≥ 50 × 109/L，这一水平足以降低出血风险。需要注意的是，治疗并不是为了使血小板计数达到正常范围，因为过高的血小板计数可能带来其他风险。2、停用Nplate的风险：停用Nplate后，患者可能会出现血小板减少症，这可能导致出血风险增加，并且可能比治疗前的情况更糟。因此，在决定停用Nplate之前，需要仔细评估风险和收益，并确保患者充分了解相关风险。3、不良治疗的影响：不良的治疗可能增加骨髓内网状蛋白纤维形成的风险。这种变化可能在停药后有所改善，但仍需密切关注患者的病情变化。4、血小板过多的风险：血小板过多可能导致血小板计数过高，从而增加血栓/血栓栓塞并发症的风险。因此，在治疗过程中需要密切监测血小板计数，确保其在安全范围内。5、骨髓增生异常综合征的风险：Nplate刺激骨髓细胞生成血小板，这可能增加骨髓增生异常综合征患者进展为急性髓性白血病的风险。因此，对于这类患者，需要更加谨慎地使用Nplate，并定期进行监测。6、监测与随访：为了确保治疗的安全性和有效性，必须定期进行血小板计数和CBC（完全血液计数）。在达到稳定的剂量之前，需要每周进行监测；之后，每月进行一次监测。在停用Nplate后，也需要至少每周进行监测至少两周，以确保患者的血小板计数稳定。7、避免增加出血风险：即使采用Nplate治疗，患者也应继续避免可能增加出血风险的情况或药物治疗。这包括避免剧烈运动、使用抗血小板药物等。

罗米司亭中国可以购买到，并且还可以使用医保，更多人选择使用海外版本的罗米司亭，据了解，美国安进香港版罗米司亭romiplate规格为250mcg，参考价格区间在9490~9750元之间。但是，选择使用海外版本的药物时，患者需要谨慎考虑以下几点：首先，确保药物的来源可靠。购买海外药物时，应选择正规的药店或医疗机构，避免购买到假冒伪劣或过期药物。其次，了解药物的适应症和用法。不同版本的罗米司亭可能在适应症、用法和剂量上存在差异，患者应仔细阅读药物说明书，并在医生的指导下使用。此外，患者还需要注意药物的副作用和相互作用。罗米司亭作为一种生物制剂，可能存在一定的副作用和与其他药物的相互作用，患者应密切关注身体状况，并及时向医生反馈。

罗米司亭的特殊人群用药涉及以下几个方面：1、对孕妇服用罗米司亭可能会对胎儿造成伤害。2、由于来自罗米司亭的母乳喂养儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在罗米司亭治疗期间不要母乳喂养。3、在两项随机、安慰剂对照研究中评估的1岁及以上ITP病患儿至少6个月的安全性和有效性已得到确认。4、老年患者的剂量调整应谨慎，这反映了肝功能、肾功能或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。5、罗米司亭可与其他医学ITP疗法一起使用，如皮质类固醇、达那唑、硫唑嘌呤、静脉注射免疫球蛋白(IVIG)和抗-D免疫球蛋白。在使用罗米司亭时，应严格按照医生的指导和处方用药，并定期进行检查和监测，以确保药物的安全性和有效性。

是的，罗米司亭需要保存在冰箱中。罗米司亭可以用于治疗免疫性血小板减少症，具体的保存方式如下：1、注射用罗米司亭为无菌、不含防腐剂的白色固体冻干粉，以125 mcg (NDC-55513-223-01)、250 mcg (NDC 55513-221-01)和500 mcg (NDC 55513-222-01)的单剂量小瓶提供。2、请将小瓶保存在冰箱中，温度为2°C至8°C(36°F至46°F)，并放入原装纸盒中，以避光保存。不要冷冻。3、如果需要，未开封的n小瓶可在最高25°C(77°F)的室温下保存在原纸箱中，单次保存时间最长可达30天。新的有效期必须写在纸箱上的空白处。一旦储存在室温下，不要放回冰箱。如果30天内未使用，则丢弃罗米司亭。为了保持罗米司亭的稳定性和有效性，正确的储存方式非常重要。建议始终按照医生或药剂师的建议进行储存和使用。

如果在接受罗米司亭治疗后没有观察到预期的反应，以下是一些建议性的步骤：1、应立即联系主治医生，详细报告治疗后的具体情况，包括症状的改善程度、不良反应的出现等。医生会根据您的具体情况，评估治疗效果，并给出进一步的建议。2、在接受治疗期间，应尽量避免可能干扰治疗效果的因素，如不良的生活习惯、饮食习惯等。此外，某些药物可能与罗米司亭产生相互作用，影响疗效，因此应告知医生您正在使用的其他药物。3、如果经过调整后，罗米司亭的治疗效果仍然不佳，医生可能会考虑其他治疗选项，如更换其他药物或采取其他治疗措施。如果在接受罗米司亭治疗后没有反应，最重要的是与医生保持沟通，根据医生的建议进行调整和治疗。患者不可随意更改剂量和用法，也不可随意停药，以免影响原有病情的治疗。

罗米司亭是美国药。罗米司亭是由美国生物制药公司Amgen（安进公司）研发和生产的原研药物，日本协和发酵麒麟拥有罗米司亭在中国、韩国、新加坡、马来西亚等国家和地区的开发权。2022年01月11日，中国国家药监局批准日本协和麒麟申报的注射用罗普司亭上市，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP） 。罗米司亭主要用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）和其他血小板减少症状，该药物在全球多个国家和地区获得了批准，包括美国、欧洲、日本等。

罗米司亭和艾曲波帕可以一起用。罗米司亭和艾曲波帕都可以治疗血小板减少症，但它们的作用机制不同，联合使用可能会对提高血小板计数有协同效应，从而增加血小板的产生。是否需要联合使用以及如何使用，需要根据患者的具体情况，并在医生的指导下用药。因此，罗米司亭和艾曲波帕可以联合使用，尤其是在单一药物治疗无效或患者对单一药物反应不佳时。在联合使用罗米司亭和艾曲波帕前，患者提起前咨询医生可能出现的副作用，用药期间定期进行血液检查，以监测血小板计数和其他相关指标，确保用药安全性。

罗米司亭通常在注射后3小时左右起效。在对接受每周一次皮下注射Nplate治疗的ITP成年患者进行的长期延展研究中，罗米司亭在3-15mcg/kg剂量范围内的药代动力学表明，在给药后约7-50小时(中位值：14小时)观察到罗米司亭血清峰值浓度，说明罗米司亭注射后3小时左右就已经起效，但是治疗效果的显示时间并不能确定，可能是4-8周，也可能是更长的时间，具有个体差异性。罗米司亭能够快速促进血小板生成，长期维持血小板计数至安全范围，并且耐受性良好。罗米司亭的给药频率为每周1次，初始剂量通常为1μg/kg，后续需要根据血小板计数和症状适当调整剂量。

罗米司亭用无菌注射用水或者是0.9%氯化钠注射液稀释。罗米司亭应使用无菌注射用水（不含抑菌剂）进行稀释。在某些情况下，如果计算出的剂量小于23mcg，为了降低罗米司亭的浓度，可能需要使用0.9%氯化钠注射液（USP）进行稀释，不可使用注射用水以外的溶剂稀释罗米司亭。罗米司亭(Romiplostim/Nplate)是一种血小板生成素受体激动剂，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）和其他血小板减少。罗米司亭的配制和给药应严格按照医生的指导和药物说明书进行，切勿自行用药。

罗米司亭是一种血小板生成素受体激动剂，主要用于治疗慢性免疫（特发性）血小板减少性紫癜（ITP），罗米司亭适用于治疗以下患者的血小板减少症：1、对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的成年患者。
2、至少6个月、对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的ITP病患儿。
罗米司亭不适用于患有骨髓增生异常综合征（MDS）的癌症前期患者，也不适用于免疫性血小板减少症（ITP）以外的任何疾病。在使用罗米司亭时，应遵循医生的建议和指导，以确保安全和有效的治疗。    

肝硬化脾大应慎用罗米司亭，需要在医师指导下用药。肝硬化脾大是肝硬化的并发症，患者可能已经存在血小板减少，罗米司亭是一种用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）的药物，通过刺激骨髓产生血小板来提高血小板计数。在肝硬化脾大的患者中，需要谨慎使用罗米司亭。肝硬化可能导致肝脏功能受损，可能影响药物的代谢和清除，如果肝脏功能严重受损，可能需要调整罗米司亭的剂量。脾大可能导致血小板破坏增加，使用罗米司亭可能会进一步增加血小板计数，可能会加重脾脏的负担，甚至可能导致血栓形成。罗米司亭能否治疗肝硬化脾大相关的血小板减少时，应由医生进行全面评估，包括评估肝脏功能、脾脏大小、血小板计数以及患者的整体状况。

罗米司亭香港版2024年9490元-10000元一盒。罗米司亭香港版的价格比较昂贵，罗米司亭香港版一般是指美国安进生产的罗米司亭出口香港版，目前的参考价格大约是在9490元-10000元之间。罗米司亭的价格可能会受到多种因素的影响，如生产成本、市场需求、汇率变化等。此外，不同药店和医疗机构可能会有不同的售价。如果需要了解罗米司亭在香港的具体价格，建议在2024年咨询当地的药店或医疗机构。罗米司亭是治疗血小板减少症的药物，如需用药，建议及时到线下医院就诊。

罗米司亭日本版2024年的价格大约是6432元-7000元一盒。据了解，目前日本版罗米司亭的规格是250ug，参考价格大约在6432元-7000元之间，但是价格受各种因素的影响，比如汇率、市场、版本等，价格也会有所变化，具体应以实际为准。如果想要购买日本版罗米司亭，可出国前往日本购买，也可通过国内的海外医疗服务机构进购买，都能够买到。罗米司亭(Romiplostim/Nplate)适用于治疗免疫性血小板减少症、急性放射综合征造血综合征，如果符合药物适应症，应在专业医师指导下进行，不可自行用药。