
司拉德帕(seladelpar)的用法用量应严格遵循医嘱,不可随意用药。
司拉德帕的推荐剂量为10mg,每日一次。
胶囊应整粒吞服,不可咀嚼、压碎或打开后服用。
药物可随餐或空腹服用,无需根据进食状态调整剂量。
如漏服一次,应在想起后尽快补服。若已接近下一次服药时间(如漏服超过12小时),则应跳过漏服剂量,按原定时间服用下一次药物,不可双倍服药以弥补漏服剂量。
与胆汁酸螯合剂合用时的特殊要求:
司拉德帕应至少在服用胆汁酸螯合剂前4小时或后4小时服用。
如无法满足4小时间隔,应尽可能延长两者给药间隔。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
司拉德帕的推荐剂量10mg,每日一次,适用于大多数患者,无需常规剂量调整。
(1)、轻度肝功能不全(Child-PughA级):无需调整剂量,可按常规剂量10mg每日一次用药。
(2)、中度至重度肝功能不全(Child-PughB或C级):不建议使用司拉德帕,如患者在治疗期间进展至中重度肝功能不全,应考虑停药。失代偿期肝硬化患者禁用。
(3)、肝硬化患者监测:对于已存在肝硬化的患者,用药期间需密切监测失代偿表现,定期评估肝功能状态。
(1)、轻度、中度、重度肾功能不全:无需调整剂量,可使用与肾功能正常者相同的推荐剂量(10mg每日一次)。
(2)、终末期肾病透析患者:尚未在需要透析的患者中进行研究,用药安全性不明确,需谨慎评估风险获益。
司拉德帕口服后吸收迅速,达峰时间(Tmax)约1.5小时,食物无显著影响。
稳态表观分布容积约为110.3L,提示药物在体内分布广泛。
司拉德帕主要通过以下途径代谢:
主要代谢酶:CYP2C9。
次要代谢酶:CYP2C8和CYP3A4。
主要排泄途径:尿液(以代谢物形式),尿液回收率:约73.4%(原形药物<0.01%),粪便回收率:约19.5%(原形药物2.02%),清除半衰期:健康受试者平均6小时,PBC患者3.8-6.7小时。
参考资料: FDA说明书更新于2024年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899