
使用司拉德帕(seladelpar)前需了解科学规范的用药指导、特殊人群的个体化用药策略,以及药物过量的正确处理措施。
10mg,每日一次口服。
司拉德帕胶囊应整粒吞服,不可咀嚼、压碎或打开,可随餐或空腹服用,食物不影响吸收。建议每日固定时间服药,保持血药浓度稳定。
漏服后尽快补服,如接近下一次服药时间(漏服超过12小时),跳过漏服剂量,按原定时间服用下一次药物,不可双倍服药以弥补漏服剂量。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
人群数据不足,动物研究显示高倍暴露可致胎重下降及生后生长迟缓;临床指导建议妊娠期间仅在获益大于风险时使用,并登记孕妇随访。
未知司拉德帕是否分泌至乳汁,应权衡哺乳益处与用药风险。
说明书中尚未明确。
安全性与有效性未建立。
司拉德帕(seladelpar)的特殊人群用药不完整,具体可参考药物说明书。
临床试验中,PBC患者接受超推荐剂量治疗时出现以下表现:
(1)、5倍推荐剂量(50mg每日一次):
肝转氨酶升高。
肌痛。
肌酸磷酸激酶升高。
(2)、20倍推荐剂量(200mg每日一次):
肝转氨酶显著升高。
肌痛加重。
肌酸磷酸激酶显著升高。
所有症状在停药后可完全恢复,表明过量反应是可逆的。
(1)、无特效解毒药:目前没有针对司拉德帕过量的特异性解毒药物,处理原则以对症支持治疗为主。
(2)、一般支持措施:密切监测生命体征,评估肝功能、肾功能和肌肉损伤指标,根据临床表现给予相应支持治疗。
(3)、清除未吸收药物:如适应,可通过催吐或洗胃清除未吸收药物,操作时注意保持气道通畅,预防误吸。
参考资料: FDA说明书更新于2024年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899