
沃拉西德尼(Vorasidenib)的适应症主要针对特定基因突变型的脑胶质瘤。
根据美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,沃拉西德尼(Vorasidenib)适用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者,这些患者患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤,且肿瘤经检测确认存在易感性的IDH1或IDH2突变。
使用前提是患者必须在接受手术后(包括活检、次全切除或全切除)才使用此药。沃拉西德尼(Vorasidenib)适用于术后不需要立即进行化疗或放疗的患者群体,它针对的是生长相对缓慢(2级)且伴有特定IDH1或IDH2基因突变的肿瘤。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218784