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沃拉西德尼(Vorasidenib)的购买渠道有哪些?

张药师
已帮助: 14人
2026-10-26 10:27:50
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截至2026年10月,沃拉西德尼(Vorasidenib)尚未在国内上市,无法直接供应。

沃拉西德尼(Vorasidenib)的购买渠道有哪些

1、海外就医:去已上市的国家医院就诊,凭借医师开具的处方,直接在当地医院药房或者是药店中购买沃拉西德尼(Vorasidenib)。

2、参与临床试验:可关注国内是否开展沃拉西德尼(Vorasidenib)临床试验,符合入组条件入组后也可获取沃拉西德尼(Vorasidenib)。

3、医疗服务机构:也可通过国内的医疗服务机构帮助购买沃拉西德尼(Vorasidenib),购药后通过直邮的方式获取药物。

切勿通过非正规渠道购买,此类途径存在假药、存储不当导致失效、成分不明等重大风险。

用药前评估

必须经FDA批准的检测方法证实肿瘤存在IDH1或IDH2易感突变。要求依据肿瘤标本的检测结果选患者,没有突变就没有用药依据。

适应症要求已经接受过手术,包括活检、部分切除或全切除。

要求开始用药前评估血生化和肝功能,包括ALT、AST、GGT、总胆红素和碱性磷酸酶。育龄女性还需确认妊娠状态。

给药方式

每天大致同一时间服药。说明书建议如此,也有助于判断漏服。

整片吞服,用水送服,不可掰开、压碎或咀嚼。

允许与食物同服或空腹服用,但由于高脂餐会使峰浓度升高约3.1倍,每天保持同一种方式,不要大幅波动。

漏服处理

距离应服时间不足6小时,立即补服;超过6小时,跳过本次,次日按原时间服,不要加倍。

呕吐处理

服药后呕吐不补服,次日按原时间服。

监测

肝功能:开始前一次;治疗前2个月每2周一次;此后至治疗满2年每月一次;2年以后按临床需要。已经出现转氨酶升高的患者,需每周复查直至恢复。

提前复查:出现皮肤或眼白发黄、尿色加深、右上腹疼痛、食欲明显下降、异常乏力,不必等到预约日期,应立即就医查肝功能。

影像复查:每12周做一次肿瘤评估。是否继续用药,以影像结果和耐受性为依据,不以自我感觉为依据。

特殊人群

有生育潜力的男性和女性

育龄女性治疗期间及末次给药后3个月内使用有效的非激素类避孕措施,激素类避孕药可能失效。

男性患者有育龄女性伴侣时,同样需在治疗期间及末次给药后3个月内避孕。

动物研究显示可能损害男女双方的生育力,有生育计划者应在治疗前与医生讨论,必要时提前咨询生殖医学。

哺乳

治疗期间及末次给药后2个月内不得哺乳。

注意事项

沃拉西德尼(Vorasidenib)治疗期间避免吸烟,烟草会降低血药浓度,可能影响疗效。

合并用药:新增任何药物,包括非处方药、中草药和保健品,前先咨询医生或药师,把完整用药清单交给医生。

无需预防性地禁止所有日常活动;但如果出现疲乏、头痛或癫痫发作,则在这些症状存在期间不应驾驶或操作机械,并需与医生沟通。

不自行调整:任何加量、减量、停药、隔天服的做法都不允许。剂量调整必须依据肝功能和其他不良反应的分级,由医生决定。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218784

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