
Vorasidenib又称Voranigo,的中文名主要有沃拉西德尼、沃拉西地尼。
Vorasidenib的不良反应是肝毒性,可表现为转氨酶升高,严重时可导致肝衰竭、肝坏死或自身免疫性肝炎。在治疗前两个月需每2周监测肝功能,之后两年内每月监测一次,出现黄疸、深色尿或右上腹疼痛须立即报告。
Vorasidenib还具有胚胎-胎儿毒性,育龄女性及男性患者的女性伴侣在治疗期间及末次给药后至少2个月内均须采取有效避孕;由于它可能降低激素避孕药的效果,屏障避孕法应作为补充。还可能出现疲劳、头痛、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心和癫痫发作等现象,重度实验室异常主要包括ALT、AST、GGT升高及中性粒细胞减少,哺乳期不应母乳喂养。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218784