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沃拉西德尼(Vorasidenib)的市场价格是多少?

张药师
已帮助: 15人
2026-10-26 15:46
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沃拉西德尼(Vorasidenib)是可同时抑制IDH1和IDH2两种突变蛋白的口服靶向药,市场价格在几百美元或几万美元,具体以实际购买价格为准。

沃拉西德尼(Vorasidenib)的市场价格是多少

1、老挝卢修斯

沃拉西德尼(Vorasidenib)的规格是每一盒40mg×30片,一盒约648美元。

2、原研药

沃拉西德尼(Vorasidenib)规格为每一盒40mg×30片,一盒约54331美元。

影响价格因素

汇率:沃拉西德尼(Vorasidenib)实际到手价格会受汇率波动,存在一定浮动。

购药渠道:不同渠道的中间环节成本也会影响最终价格。

作用机制

正常IDH酶参与细胞能量代谢。一旦IDH1或IDH2发生突变,酶的功能就跑偏了,会大量生成一种叫2-羟基戊二酸(2-HG)的代谢物。2-HG堆积会干扰细胞的正常分化程序,让本该成熟起来的细胞一直停留在幼稚状态,这是低级别胶质瘤发生和进展的重要推手。

沃拉西德尼(Vorasidenib)直接抑制突变型IDH1和IDH2酶的活性,减少2-HG的生成,部分恢复细胞的分化能力。在用药后的肿瘤组织中,2-HG相对未治疗组下降的中位幅度为64%至93%。但2-HG下降是实验室指标,不等于肿瘤一定缩小,也不等于症状一定改善。

适应症

用于成人及12岁及以上青少年,2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤,经FDA批准的检测方法证实存在IDH1或IDH2易感突变,且在手术之后使用。

注:没有IDH突变的胶质瘤,用这个药没有理论依据。它不是广谱抗肿瘤药,不能按肿瘤部位套用。

用法用量

推荐剂量

成人剂量

40mg口服,每日一次,每天大致固定同一时间。治疗持续用药至疾病进展或出现不能耐受的毒性。

儿童剂量

12岁及以上按体重分层,40公斤及以上为40mg每日一次;不足40公斤为20mg每日一次。治疗持续用药至疾病进展或出现不能耐受的毒性。

给药方式

可与食物同服或空腹服用,不要求空腹。

每天固定一种方式,不要今天空腹、明天大鱼大肉,以免血药浓度大幅波动。

整片用水吞服,不可掰开、压碎或咀嚼。这是薄膜衣片,掰碎会破坏衣层。

漏服处理

发现时距离该服药的时间不到6小时,立即补服;已经超过6小时,跳过这一次,次日按原定时间服下一次。不要一次吃两片补回来。

呕吐处理

服药后呕吐,不补服,次日按原定时间服下一次。

针对不良反应的剂量调整

1、减量方案

成人和体重40公斤及以上的青少年,第一次减量至20mg每日一次,第二次减量至10mg每日一次;体重不足40公斤的青少年只有一档,减至10mg每日一次。无法耐受10mg每日一次者,永久停药。

2、肝酶升高

谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高但不超过正常上限3倍、且胆红素不高时,维持原剂量,每周复查肝功能直到恢复。

ALT或AST升至正常上限3至5倍时,第一次发生需暂停用药,若28天内恢复则按原剂量继续,超过28天则减量继续;再次发生则暂停并减量。

升至正常上限5至20倍时,第一次发生需暂停,28天内恢复则减量继续,超过28天未恢复则永久停药;再次发生即永久停药。

ALT或AST超过正常上限20倍,或转氨酶升高同时胆红素超过正常上限2倍,永久停药。

3、其他不良反应

出现3级不良反应,第一次暂停用药,恢复后减量继续,再次发生则永久停药;出现4级不良反应,永久停药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218784

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