沃拉西德尼(Vorasidenib)的不良反应与注意事项

沃拉西德尼(Vorasidenib)的不良反应以肝酶升高最为突出，疲乏、腹泻及感染也较常见，严重者可出现癫痫发作。肝毒性与胚胎胎儿毒性是该药需要重点防范的核心风险，用药全程必须监测肝功能。

沃拉西德尼(Vorasidenib)的不良反应

1、最常见的不良反应

疲乏、头痛、新型冠状病毒感染、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、癫痫发作。疲乏、新型冠状病毒感染、肌肉骨骼疼痛、腹泻、癫痫发作、便秘、腹痛、食欲下降。腹泻、癫痫。

2、实验室指标异常

肝功能：ALT升高、AST升高、GGT升高、胆红素升高、碱性磷酸酶升高。

血常规：中性粒细胞减少；白细胞减少；淋巴细胞减少；血小板减少；血红蛋白升高。

其他生化：血钾升高；肌酐升高；血钙降低；血糖升高；血磷降低；碱性磷酸酶升高。

3、严重不良反应

服用沃拉西德尼(Vorasidenib)期间，如果发生以下不良反应，请及时就医:

肝毒性：ALT或AST首次升高的中位时间为57天，但范围从1天到1049天，包括自身免疫性肝炎、肝衰竭相关、急性肝炎。出现皮肤或眼白发黄、尿色像浓茶、食欲明显下降、右上腹疼痛、异常乏力或虚弱，需要立即就医。

注意事项

开始用药前查肝功能；治疗前2个月每2周一次；此后至治疗满2年每月一次；2年以后按临床需要。出现转氨酶升高者需每周复查直至恢复。

胚胎胎儿毒性：动物研究显示可致胎儿损害，育龄女性治疗期间及末次给药后3个月内须使用有效的非激素类避孕措施，激素类避孕药可能失效。

生育力：可能损害女性和男性的生育力，动物研究中大鼠的男性生殖系统改变不可逆。有生育计划者应在治疗前与医生讨论。

哺乳：治疗期间及末次给药后2个月内不得哺乳。

感染：新型冠状病毒感染在用药组发生率为33%，与安慰剂组的29%接近，但用药期间出现发热、咳嗽等症状仍应及时告知医生，不要自行按普通感冒处理。

是否暂停、减量或永久停药由医生按分级标准判断，患者不可自行处理。