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普拉替尼上市了吗?

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2021-11-23 09:16
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2020年9月,基石药业(苏州)有限公司的普拉替尼胶囊在中国的上市申请被国家药品监督管理局受理并纳入优先审评;2021年3月,国家药品监督管理局通过优先审评、附条件批准普拉替尼胶囊(商品名:普吉华)作为国家一类新药上市申请,用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)成人患者,给国内患者带来了巨大的福音。

参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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