普拉替尼(Pralsetinib)合适的的购买方法

普拉替尼(Pralsetinib)正品有合适的购买方式，比如医院药房、药店等。

普拉替尼(Pralsetinib)合适的的购买方法

1、大型医院药房

患者前往医院就诊，经由主治医师开具处方，直接在院内药房取药。

2、实体药店

若医院无现货，可持有效处方至大型实体药店购买普拉替尼(Pralsetinib)。

普拉替尼(Pralsetinib)已经在国内上市，且纳入医保，享受医保报销，报销后的具体价格可咨询医院药房。

适应症

转移性RET融合阳性非小细胞肺癌

用于治疗经FDA批准的检测方法确认存在RET基因融合的转移性非小细胞肺癌成人患者。

检测前提：须经FDA批准的检测方法确认RET基因融合，FDA批准的检测试剂信息可查询FDA伴随诊断目录。

RET融合阳性甲状腺癌

用于需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人及12岁及以上儿童患者。

批准状态：本项适应症基于总缓解率与缓解持续时间在加速批准途径下获批，持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证与描述。

检测前提：甲状腺癌的RET融合检测目前尚无FDA批准的试剂，临床研究中由各中心实验室采用二代测序或荧光原位杂交确定。

使用限制

未批准用于RET阴性或未检测的患者、其他瘤种，未批准与其他药物联合给药。

RET融合阳性非小细胞肺癌的儿童患者，安全性与有效性尚未确立；12岁以下儿童的RET融合阳性甲状腺癌，安全性与有效性尚未确立。

药代动力学

1、吸收

暴露量：400mg每日一次空腹条件下，稳态峰浓度(Cmax)均值为2470ng/mL（变异系数55%），24小时总暴露量(AUC0-24h)为36700h·ng/mL（变异系数66%）。血药浓度在3至5天达到稳态，平均蓄积比约2倍。在60mg至600mg每日一次范围内，Cmax与AUC的增加不成比例。

达峰时间：单次给药60mg至600mg后，达峰时间(Tmax)中位数为2至4小时。

食物：单次200mg与高脂餐同服，Cmax均值升高2.0倍，AUC0-INF升高2.2倍，Tmax中位数从4小时推迟至8.5小时。

2、分布

程度：表观分布容积(Vd/F)均值303L（变异系数68%）。血与血浆浓度比为0.6至0.7。

血浆蛋白结合率：97%，不随浓度变化。

3、消除

代谢：体外主要经CYP3A4代谢，CYP2D6与CYP1A2贡献较小。

消除途径：约73%经粪便回收，6%经尿液回收。

半衰期：单次给药平均16小时，多次给药后20小时。稳态表观口服清除率11L/h（变异系数66%）。

4、特殊人群

肝功能损害：轻度、中度与重度肝功能损害均无需调整剂量。

肾功能损害：轻度与中度肾功能损害对暴露量无影响；重度肾功能损害尚未研究。

其他因素：年龄19至87岁、性别、种族与体重32至128公斤范围内，未见临床意义的药代动力学差异。