司帕生坦是一种治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的药物。若出现肝脏毒性，处理方式如下：在开始治疗前和治疗的前12个月内，每月都应监测患者的转氨酶和总胆红素水平。后续在服用司帕生坦治疗期间，每3个月也需要进行一次监测。这样可以降低患者发生严重肝毒性的潜在风险。建议出现提示肝毒性症状（恶心、疲乏、厌食、黄疸、呕吐、右上腹疼痛、深色尿、发热或瘙痒）的患者立即停止司帕生坦治疗并就医。如果治疗期间任何时间转氨酶水平异常，应中断司帕生坦治疗，并按照建议进行监测 。如果在治疗过程中患者的转氨酶水平发生变化，也应暂停给药并对患者进行监测。只有当转氨酶和胆红素水平恢复到预处理水平，且不伴有任何症状时，才可考虑重新恢复用药。在开始给药前，转氨酶升高 （＞ 3x ULN） 的患者应避免开始司帕生坦治疗，因为在这些患者中发生严重肝毒性的风险可能增加。对于司帕生坦引起的肝脏毒性，重要的是及时发现并停药，然后尽快就医，按照医生的建议进行处理。同时，定期监测转氨酶和胆红素水平也是预防肝毒性的重要手段。更多关于司帕生坦注意事项的内容可以点击：sparsentan(司帕生坦)使用注意事项？这篇文章详细讲述了该药的注意事项的内容。司帕生坦的作用功效PROTECT 是一项国际性随机、双盲、主动对照研究,该研究针对活检证实患有 IgA 肾病，且在接受肾素-血管紧张素系统抑制剂最大化治疗至少 12 周后仍出现蛋白尿 1-0 克/天或更高的成人（年龄≥18 岁）进行了司帕生坦与厄贝沙坦的对比试验。以1:1的比例随机分配参与者接受司帕生坦400毫克、每天一次或厄贝沙坦300毫克、每天一次的治疗。研究结果404名参与者被随机分配到司帕生坦或厄贝沙坦组并接受治疗。第36周时，司帕生坦组尿蛋白-肌酐比值与基线相比的几何最小二乘法均值百分比变化显著高于厄贝沙坦组，组间相对减少41％。试验结论在成人IgA肾病患者中，与厄贝沙坦相比，每日一次的司帕生坦治疗能显著减少蛋白尿。司帕生坦的安全性与厄贝沙坦相似。为期两年的双盲期结束后，未来的分析将显示这些有益效果是否会转化为司帕生坦对肾脏的长期保护潜力。司帕生坦特殊人群用药1、妊娠患者使用司帕生坦可能会对胎儿造成危害，妊娠期间禁用司帕生坦。2、建议患者在司帕生坦治疗期间不要哺乳。3、尚未确定司帕生坦在儿童患者中的安全性和疗效。4、由于存在严重肝损伤的潜在风险，任何肝损害患者应避免使用司帕生坦。5、司帕生坦用药过量可能导致血压降低。如果发生用药过量，应及时联系医生对症治疗。6、司帕生坦不得与血管紧张素受体阻滞剂 （ARB）、ERA或阿利吉仑联合用药。相关热文推荐：维奈克拉不能与哪些药物合用?参考文献Heerspink HJL, Radhakrishnan J, Alpers CE, Barratt J, Bieler S, Diva U, Inrig J, Komers R, Mercer A, Noronha IL, Rheault MN, Rote W, Rovin B, Trachtman H, Trimarchi H, Wong MG, Perkovic V; PROTECT Investigators. Sparsentan in patients with IgA nephropathy: a prespecified interim analysis from a randomised, double-blind, active-controlled clinical trial. Lancet. 2023 May 13;401(10388):1584-1594. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00569-X. Epub 2023 Apr 1. PMID: 37015244.

司帕生坦(sparsentan)经三期临床研究，表明司帕生坦不仅是作用于双靶标的降压药，而且可减少因疾病快速进展而发生的原发性免疫球蛋白A肾病患者的蛋白尿,有效地减少免疫球蛋白A肾病(IgAN)和局灶节段性肾小球硬化症患者的蛋白尿。该药常见的副作用包括：手、腿、踝和足肿胀（外周水肿），头晕、低红细胞（贫血）等。关于司帕生坦Sparsentan是一种双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA)，由美国Travere Therapeutics公司研发，商品名为Filspari。2023年2月17日，美国FDA加速批准了Sparsentan上市，用于降低原发性IgA(免疫球蛋白A)肾病成人患者（通常尿蛋白与肌酐比值(UP/C)大于或等于1.5）的蛋白尿，以减少疾病快速进展的风险。更多有关于司帕生坦的资讯可以参考：司帕生坦(sparsentan)的正确用法用量？该篇文章详细介绍了的用法用量等信息。司帕生坦的作用司帕生坦是一种双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂（DEARA），作用于双靶标，具有降压作用。该药物可以减少因疾病快速进展而发生的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的蛋白尿，有效地降低了这类患者疾病进展的风险。同时，司帕生坦也被证明对局灶节段性肾小球硬化症患者的蛋白尿有一定的疗效，有助于改善患者的肾功能。通过作用于双靶标，司帕生坦在降低血压的同时，对肾脏疾病的治疗也起到积极的作用，为患者提供了一种新的治疗选择。司帕生坦的功效研究方法：PROTECT是一项国际性、随机、双盲、主动对照研究，在18个国家的134个临床实践地点进行。该研究检查了斯帕生坦与厄贝沙坦在成人（≥18 岁）中的疗效，这些成人（经活检证实的 IgA 肾病）和 1.0 g/天或更高的蛋白尿，尽管最大限度地接受了肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗至少 12 周[1]。参与者以 1：1 的比例随机分配接受 sparsentan 400 mg 每日一次或厄贝沙坦 300 mg 每日一次，根据筛选时估计的肾小球滤过率（30 至 <60mL/min/1.73 m/min 分层2和 ≥60 mL/min/1.73 m2）和筛选时的尿蛋白排泄量（≤1.75 g/天和>1.75 g/天）。主要疗效终点是基于 24 小时尿液样本的尿蛋白-肌酐比值从基线到第 36 周的变化，使用混合模型重复测量进行评估。治疗中出现的不良事件（TEAE）是安全终点。所有终点均在接受至少一剂随机治疗的受试者中进行检查。该研究正在进行中，并已在 ClinicalTrials.gov NCT03762850注册。研究发现：在 2018 年 12 月 20 日至 2021 年 5 月 26 日期间，404 名受试者被随机分配到司帕生坦组（n=202）或厄贝沙坦组（n=202）并接受治疗。在第 36 周时，司帕生坦组（-49·8%）的尿蛋白-肌酐比值相对于基线的几何最小二乘平均百分比变化在统计学上显着大于厄贝沙坦组 （-15·1%），导致组间相对降低 41%（最小二乘平均比值=0·59;95% CI 0·51-0·69;p<0·0001）。含有sparsentan的TEAEs与厄贝沙坦相似。没有严重水肿、心力衰竭、肝毒性或水肿相关停药的病例。斯帕生坦组和厄贝沙坦组的体重相对于基线的变化没有差异。研究结论：与厄贝沙坦相比，每日一次的sparsentan治疗可显著减少成人IgA肾病患者的蛋白尿。sparsentan的安全性与厄贝沙坦相似。司帕生坦的副作用司帕生坦常见的副作用包括：手、腿、踝和足肿胀（外周水肿），头晕、低红细胞（贫血）等。以下为一般处理措施：1、对于手、腿、踝和足肿胀（外周水肿）：建议患者避免长时间站立或坐着，尽量抬高受影响的部位，可以使用冷敷或轻柔按摩缓解肿胀，如果严重应及时就医。2、对于头晕：患者在服用司帕生坦期间避免突然起立或改变体位，保持充足的水分摄入，避免低血压导致的头晕，如果持续出现头晕症状，应及时就医。3、对于低红细胞（贫血）：建议患者增加富含铁、维生素B12和叶酸的食物摄入，如肉类、蔬菜、水果等，同时遵医嘱补充相关营养素或药物治疗，定期监测血红蛋白水平，必要时调整治疗方案。若症状严重或持续，应及时就医。参考文献[1]Heerspink HJL, Radhakrishnan J, Alpers CE, Barratt J, Bieler S, Diva U, Inrig J, Komers R, Mercer A, Noronha IL, Rheault MN, Rote W, Rovin B, Trachtman H, Trimarchi H, Wong MG, Perkovic V; PROTECT Investigators. Sparsentan in patients with IgA nephropathy: a prespecified interim analysis from a randomised, double-blind, active-controlled clinical trial. Lancet. 2023 May 13;401(10388):1584-1594. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00569-X. Epub 2023 Apr 1. PMID: 37015244.热文推荐：米托坦国内怎么购买？

布地奈德缓释胶囊有两种规格，不同规格治疗的疾病也不一样。布地奈德缓释胶囊是一种局部作用的糖皮质激素药物，其主要成分布地奈德具有显著的抗炎效果。布地奈德缓释胶囊主要用于治疗炎症性肠病，如克罗恩病和溃疡性结肠炎，以及自身免疫性肝炎、肾炎等炎症性疾病。布地奈德缓释胶囊的规格1、缓释胶囊：4mg*120粒。2、缓释胶囊：3mg*100粒。适应症1、布地奈德缓释胶囊3mg：8岁及以上患者的轻度至中度活动性克罗恩病。2、布地奈德缓释胶囊4mg：降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病 (IgAN) 成人患者的蛋白尿。功效与作用1、减少肠道炎症：对于克罗恩病和溃疡性结肠炎患者，布地奈德缓释胶囊能够减轻肠道炎症，改善肠道症状，如腹痛、腹泻和便血。2、控制病情进展：对于自身免疫性肝炎和肾炎等炎症性疾病，布地奈德缓释胶囊有助于控制病情的发展，减少疾病活动性。3、减少免疫反应：布地奈德能够抑制免疫系统的过度反应，减少炎症介质的释放，从而减轻组织的损伤。4、改善生活质量：通过减轻炎症症状和相关并发症，布地奈德缓释胶囊有助于提高患者的生活质量。布地奈德缓释胶囊不同规格的价格一、3mg1、出口土耳其版布地奈德缓释胶囊：3mg*100粒一盒的参考价格是1380元左右。2、德国版 布地奈德缓释胶囊：3mg*100粒一盒的参考价格是1950元左右。二、4mg德国史达德集团的布地奈德缓释胶囊：4mg*120粒一盒的参考价格是81650元左右，价格会贵一些。用法用量一、布地奈德缓释胶囊3mg1、成人和12岁及以上青少年：初始剂量为9mg，相当于服用3粒3mg的胶囊剂，每天一次，连续服用7天后，剂量减少至6mg，也就是2粒3mg胶囊剂，每天一次。2、体重超过70公斤的患者：初始剂量为12mg，相当于服用4粒3mg胶囊剂，每天一次，连续服用7天后，剂量减少至9mg，也就是3粒3mg胶囊剂，每天一次。二、布地奈德缓释胶囊4mg推荐剂量是16mg，每日口服一次，相当于一天服用4粒4mg的胶囊剂。推荐的治疗持续时间为9个月，停止治疗时在治疗的最后2周将剂量降低至8mg，也就是2粒4mg的胶囊剂，每日一次。布地奈德缓释胶囊治疗肾病的疗效免疫球蛋白A肾病是一种常见的自身免疫性肾病，越来越多的研究表明，IgA肾病可能与黏膜免疫系统功能障碍部分相关。全身皮质类固醇治疗对IgA肾病的肾脏恶化具有重要的保护作用。但是，长期使用皮质类固醇可能会引起全身副作用。布地奈德的新型靶向释放制剂(TRF)已被证明可将药物递送至回肠末端，目的是将IgA肾病患者的不良事件降至最低。在对三项随机对照试验(RCT)、一个队列、两个病例报告和一项正在进行的3期试验进行全面审查。这些研究表明，布地奈德缓释胶囊可以显著减少蛋白尿、血尿和肌酐，并保护肾功能，布地奈德缓释胶囊的局部免疫抑制作用可能是治疗IgA肾病的一种新的有前途的方法。参考文献：Liao J, Zhou Y, Xu X, Huang K, Chen P, Wu Y, Jin B, Hu Q, Chen G, Zhao S. Current knowledge of targeted-release budesonide in immunoglobulin A nephropathy: A comprehensive review. Front Immunol. 2023 Jan 4;13:926517. doi: 10.3389/fimmu.2022.926517. PMID: 36685528; PMCID: PMC9846030.相关热推荐：美国氘可来昔替尼效果好吗？

肾病新药斯帕森坦(sparsentan)规格为400mgx30片，参考价格约为7830元左右。截止2023年12月底，斯帕森坦尚未在中国上市，因此患者只能选择自己出国购买，或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于肾病新药斯帕森坦(sparsentan)经三期临床研究，表明司帕生坦不仅是作用于双靶标的降压药，而且可减少因疾病快速进展而发生的原发性免疫球蛋白A肾病患者的蛋白尿,有效地减少免疫球蛋白A肾病(IgAN)和局灶节段性肾小球硬化症患者的蛋白尿。与厄贝沙坦相比，它是第一个减少IgAN蛋白尿的非免疫抑制的药物，2023年司帕生坦经FDA批准在美国上市。斯帕森坦(sparsentan)价格截止2023年12月底，斯帕森坦尚未在中国上市，据了解，斯帕生坦(Sparsentan)效果是普利/沙坦类药物的3倍，每日一粒，一月一瓶，一瓶10434美元，每年约12万美元，约合84万人民币，可以说是天价药品了。因此更多人选择使用其他版本的斯帕森坦(sparsentan)进行治疗：肾病新药司帕生坦/斯帕森坦(Sparsentan)治疗IgA肾病的“孤儿药称号”规格为400mgx30片 参考价格约为7830元左右。相比起来要比自己去国外购买要划算太多了。斯帕森坦(sparsentan)怎么购买斯帕森坦是一种尚未在国内上市的药物，对于需要使用该药的患者来说，购买斯帕森坦可能需要自行出国购买或寻找国内的海外医疗服务机构协助购药。1、自己出国购买由于斯帕森坦尚未在国内上市，患者可以选择自己出国购买。这需要一定的时间、成本和行程安排。以下是一些关键步骤：（1）确认合法性：在选择前往国外购买斯帕森坦前，患者需要确认该药物在目的国家是否合法。了解目的国家的相关法规和要求，确保自己的购买行为合法有效。（2）寻找信誉可靠的医疗机构：在前往国外购买斯帕森坦之前，患者需要寻找信誉可靠的医疗机构或药店。可以通过互联网搜索、咨询医生或与相关组织联系，获得可靠的购药渠道信息。（3）准备所需证件和文件：在出国购买斯帕森坦之前，患者需要准备所需的证件和文件，如护照、医生处方、相关病历等。确保自己具备合法购买和携带药物的资格。（4）注意药物存储和运输：在购买斯帕森坦后，患者需要咨询医生或药剂师关于药物的正确存储和运输方法。确保药物的质量和安全，以及在回国途中的合规性。2、寻找国内海外医疗服务机构购买为了更方便和经济地购买斯帕森坦，患者还可以考虑寻找信赖的国内海外医疗服务机构来协助购药。以下是一些优势：（1）实惠的价格：国内海外医疗服务机构通常与跨国药企合作，能够提供更具竞争力的药物价格。相比个人自行购买，通过这些机构购买斯帕森坦可能更经济实惠。（2）可靠的药品质量保证：选择可信赖的国内海外医疗服务机构，可以确保所购买的斯帕森坦是合法、安全和真实的。机构会严格控制药物质量，并提供相关的认证和保障。（3）便捷的购买流程：国内海外医疗服务机构通常提供简化的购药流程，将斯帕森坦运送到家门口，无需个人出国购买。热文推荐：非布索坦(非布司他)的用法用量,注意事项,禁忌症及药品价格？

布地奈德缓释胶囊(Kinpeygo)在治疗IgA肾病方面有一定的疗效。布地奈德是一种糖皮质激素，通常用于治疗炎症和免疫反应。在IgA肾病中，炎症和免疫反应异常活跃，因此布地奈德可以通过抑制免疫反应和降低抗体的合成来减少炎症介质和过敏性物质的释放，从而改善IgA肾病的症状和病情。剂型和规格胶囊剂，规格是4mg*120片。布地奈德缓释胶囊布地奈德缓释胶囊(Kinpeygo)是一种皮质类固醇，适用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA)成人患者的蛋白尿。布地奈德缓释胶囊(Kinpeygo)治疗IgA肾病的疗效一些临床研究显示，布地奈德缓释胶囊可以降低IgA肾病患者的尿蛋白水平，并保持其肾功能相对稳定。布地奈德缓释胶囊可以降低24.4%的尿蛋白水平，而未服用此药物的患者尿蛋白增加了2.7%。同时，服用布地奈德缓释胶囊的IgA肾病患者的肾功能保持了相对的稳定，而未服用此药物的患者肾功能呈现出下降的趋势。在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的两部分试验中，研究布地奈德缓释胶囊与安慰剂治疗9个月的疗效和安全性。在A部分中，199名IgAN患者用地奈德缓释胶囊或安慰剂治疗9个月，然后再观察3个月。在9个月时，与安慰剂相比，地奈德缓释胶囊组的UPCR降低了27%，与安慰剂相比，eGFR保存的益处对应于3.87 ml/min/1.73m²的差异。地奈德缓释胶囊的耐受性良好，治疗中出现的不良事件大多为轻度至中度，且可逆。布地奈德缓释胶囊减少IgA肾病蛋白尿的疗效在一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中，在全球20个国家的132个以医院为基础的临床研究点，招募364名符合条件的原发性IgA肾病患者，随机分配接受布地奈德缓释胶囊(n=182)或匹配的安慰剂(n=182)，持续9个月，随后是15个月的观察随访期，停用研究药物。与安慰剂组相比，布地奈德缓释胶囊组的治疗获益具有统计学意义，布地奈德缓释胶囊组和安慰剂组的时间加权平均变化分别为每173m²-2 . 47mL/min和-7 . 52mL/min。在使用布地奈德缓释胶囊治疗期间，最常报告的治疗中出现的不良事件为外周水肿、高血压、肌肉痉挛、痤疮头痛。与安慰剂相比，布地奈德缓释胶囊治疗9个月提供了eGFR下降的临床相关减少和蛋白尿的持久减少，为IgA肾病患者的疾病改善效果提供了支持。用法用量布地奈德缓释胶囊的推荐剂量为16mg，每天服用一次，至少在早晨餐前1小时给药。停药时，应在最后两周将剂量减少至8mg，每天服用一次。总结布地奈德缓释胶囊可以在一定程度上改善IgA肾病的症状和病情，但需要在医生的指导下使用，并注意监测副作用情况。参考文献：1、Barratt J, Lafayette R, Kristensen J, Stone A, Cattran D, Floege J, Tesar V, Trimarchi H, Zhang H, Eren N, Paliege A, Rovin BH; NefIgArd Trial Investigators. Results from part A of the multi-center, double-blind, randomized, placebo-controlled NefIgArd trial, which evaluated targeted-release formulation of budesonide for the treatment of primary immunoglobulin A nephropathy. Kidney Int. 2023 Feb;103(2):391-402. doi: 10.1016/j.kint.2022.09.017. Epub 2022 Oct 19. PMID: 36270561.2、Lafayette R, Kristensen J, Stone A, Floege J, Tesař V, Trimarchi H, Zhang H, Eren N, Paliege A, Reich HN, Rovin BH, Barratt J; NefIgArd trial investigators. Efficacy and safety of a targeted-release formulation of budesonide in patients with primary IgA nephropathy (NefIgArd): 2-year results from a randomised phase 3 trial. Lancet. 2023 Sep 9;402(10405):859-870. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01554-4. Epub 2023 Aug 14. Erratum in: Lancet. 2023 Sep 9;402(10405):850. PMID: 37591292.相关热文推荐：氘可来昔替尼(Deucravacitinib)能治疗所有类型的银屑病吗？

司帕生坦是一种单分子双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂(DEARA)，目前正在研究用于治疗局灶节段性肾小球硬化(FSGS)和IgA肾病(IgAN)。作用与用途司帕生坦是一种单分子，具有内皮素a型受体(ETaR)和血管紧张素II1型受体(AT1R)的拮抗作用。通过选择性阻断两种有效的血管收缩剂和有丝分裂药物AngII和内皮素1（ET-1）在其各自受体上的作用，从而减少IgA肾病患者的蛋白尿。2023年2月17日，美国FDA加速批准司帕生坦上市，用于降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿，一般情况下，尿蛋白/肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g。推荐剂量初始司帕生坦治疗时，需每天一次口服200mg。14天后，应根据患者的耐受情况增加至推荐剂量400mg，每天一次，患者应在每天大致相同的时间用药。中断服药后重新开始司帕生坦治疗时，应考虑从200mg每天一次开始滴定司帕生坦。14天之后，提高到每天一次400毫克的建议剂量。临床疗效背景：局灶节段性肾小球硬化(FSGS)治疗的需求尚未得到满足。在一项为期8周的2期试验中，一种双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂sparsentan减少了FSGS患者的蛋白尿。长期使用司帕生坦治疗FSGS的疗效和安全性尚不清楚。方法：在这个3期试验中，招募了8-75岁的FSGS患者(没有已知的次要原因)，患者被随机分配接受司帕生坦或irbesartan(活性对照)治疗108周。在36周时预先指定的中期分析中评估的替代疗效终点是蛋白尿的FSGS部分缓解终点(定义为尿蛋白与肌酐的比率≤1.5[蛋白和肌酐均以克计]，且该比率比基线下降&gt;40%)。主要疗效终点是最终分析时估计的肾小球滤过率(eGFR)斜率。从基线到治疗结束后4周(第112周)eGFR的变化是次要终点。结果：共有371例患者接受了随机分组:184例被分配接受斯帕森坦治疗，187例接受厄贝沙坦治疗。在第36周，蛋白尿部分缓解的患者百分比在司帕生坦组为42.0%，在irbesartan组为26.0%，这一反应持续了108周。在第108周的最终分析时，eGFR斜率没有显著的组间差异；总斜率的组间差异(第1天至第108周)为每年每1.73平方米体表面积每分钟0.3毫升(95%置信区间[CI]，-1.7至2.4)，从第6周至第108周的斜率(即慢性斜率)的组间差异为每年每1.73平方米每分钟0.9毫升(95%CI，-1.3至3.0)。从基线到第112周的eGFR的平均变化是:使用司帕生坦的每1.73m2每分钟-10.4ml，使用irbesartan的每1.73m2每分钟-12.1ml(差异，每1.73m2每分钟1.8ml；95%可信区间为-1.4至4.9)。司帕生坦和irbesartan具有相似的安全性，两组的不良事件发生率相似。结论：在FSGS患者中，108周时eGFR斜率没有显著的组间差异，尽管与厄贝沙坦相比，使用司帕生坦可以更大程度地减少蛋白尿。药代动力学进行了群体药代动力学(PK)分析，以表征司帕生坦的PKs，并评估FSGS病特征和联合用药作为协变量对司帕生坦PKs的影响。血样采集自236名健康志愿者、16名肝功能受损受试者和194名原发性和遗传性FSGS患者，这些患者参加了从I期到III期的9项研究。使用单变量向前添加和逐步向后消除分析测试了总共20个协变量，显著性水平分别为p&lt;0.01和p&lt;0.001。一个具有一级吸收和吸收滞后时间的双室模型描述了司帕生坦PKs，该模型具有比例加附加残差(2ng/mL)。由于CYP3A自动诱导，清除率在稳态时增加了32%。最终模型中保留的协变量包括配方、细胞色素P450(CYP)3A4抑制剂联合给药、性别、种族、肌酐清除率和血清碱性磷酸酶。中剂量和强剂量CYP3A4抑制剂联合用药使浓度-时间曲线下面积分别增加了31.4%和191.3%。司帕生坦的人群药代动力学模型表明，对于同时服用中度和强CYP3A4抑制剂的患者，可能需要调整剂量，但分析的其他协变量可能不需要调整剂量。总结司帕生坦适用于减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿，通常为尿液蛋白肌酐比（UPCR）≥1.5g/g。建议患者严格遵医嘱用药，用药期间出现不良反应后及时处理。相关热文推荐：阿帕他胺适应症,功效作用,用法用量,疗效,副作用,价格,注意事项？

司帕生坦治疗IgA肾病的试验 司帕生坦是一种新型、非免疫抑制性、单分子、双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂，与血管紧张素 II 受体阻滞剂厄贝沙坦相比，在 3 期 PROTECT 试验先前报告的中期分析中，免疫球蛋白 A 肾病患者在 36 周时（主要终点）的蛋白尿显著减少。在此，将报告双盲最终分析中 110 周的肾功能和结果。 研究方法 PROTECT 是一项双盲、随机、主动对照的 3 期研究（NCT03762850），在18 个国家的 134 个临床实践基地进行。患者年龄在 18 岁或 18 岁以上，活检证实患有原发性 IgA 肾病，尽管肾素-血管紧张素系统已被最大程度抑制至少 12 周，但蛋白尿仍达到每天至少 1-0 克。根据包块随机分配法，患者被随机分配（1:1）接受司帕生坦（目标剂量为 400 毫克，口服司帕生坦，每天一次）或厄贝沙坦（目标剂量为 300 毫克，口服厄贝沙坦，每天一次）治疗。 主要终点是治疗组在36周时的蛋白尿变化。次要终点包括估计肾小球滤过率（eGFR）的变化率（斜率）、蛋白尿的变化、肾衰竭的复合指标（证实eGFR下降40%、终末期肾病或全因死亡率）以及自随机分组起110周内的安全性和耐受性。 研究结果 203名患者被随机分配到司帕生坦组，203名患者被随机分配到厄贝沙坦组。与厄贝沙坦组相比，司帕生坦组患者的 eGFR 下降速度较慢。eGFR 慢性 2 年斜率（第 6-110 周）为每年每 1-73 m2 -2-7 mL/min 对每年每 1-73 m2 -3-8 mL/min （差异为每年每 1-73 m2 1-1 mL/min，95% CI 0-1 至 2-1；p=0-037）；总 2 年斜率（第 1 天-第 110 周）为每年每 1-73 m2 -2-9 mL/min 对每年每 1-73 m2 -3-9 mL/min （差异为每年每 1-73 m2 1-0 mL/min，95% CI -0-03 至 1-94；p=0-058）。 在整个研究期间，司帕生坦在36周时明显降低的蛋白尿一直保持不变；在110周时，根据尿蛋白与肌酐比值与基线相比的变化确定，司帕生坦组的蛋白尿比厄贝沙坦组低40%（司帕生坦为-42-8%；厄贝沙坦为-4-4%，-15-8至8-7；几何最小二乘均值比为0-60）。 在司帕生坦组的202例患者中，有18例（9%）达到了综合肾衰竭终点，而在厄贝沙坦组的202例患者中，有26例（13%）达到了综合肾衰竭终点（相对风险为0-7，95% CI为0-4至1-2）。司帕生坦组和厄贝沙坦组的治疗突发不良事件发生率非常均衡，没有出现新的安全信号。 试验结论 在110周的治疗过程中，IgA肾病患者使用司帕生坦与最大滴定度厄贝沙坦相比，蛋白尿显著减少，肾功能得到保护。 司帕生坦的价格 司帕生坦截止到2023年10月还没有在中国大陆地区上市，也没有价格方面的内容公布。 目前通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到司帕生坦（Sparsentan，斯帕森坦）规格400mgx30片的价格大概是12300元左右一盒，但价格受多种因素的影响不固定。 有需要的患者可以根据自己的情况选择，可以去已经上市的地区购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，邮寄到家，性价比高，具体费用和获取流程请咨询客服人员。 相关热文推荐：司帕生坦治疗IgA肾病的不良反应怎么处理? 参考文献 Rovin BH, Barratt J, Heerspink HJL, Alpers CE, Bieler S, Chae DW, Diva UA, Floege J, Gesualdo L, Inrig JK, Kohan DE, Komers R, Kooienga LA, Lafayette R, Maes B, Małecki R, Mercer A, Noronha IL, Oh SW, Peh CA, Praga M, Preciado P, Radhakrishnan J, Rheault MN, Rote WE, Tang SCW, Tesar V, Trachtman H, Trimarchi H, Tumlin JA, Wong MG, Perkovic V; DUPRO steering committee and PROTECT Investigators. Efficacy and safety of sparsentan versus irbesartan in patients with IgA nephropathy (PROTECT): 2-year results from a randomised, active-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Nov 2:S0140-6736(23)02302-4. doi: 10.1016/S0140-6736(23)02302-4. Epub ahead of print. PMID: 37931634.

司帕生坦治疗IgA肾病的不良反应 司帕生坦的不良反应常见的包括头晕、低血压（包括直立性低血压）、急性肾损伤、高钾血症、贫血、外周水肿、转氨酶升高等，患者的体质和病情不同，用药后的不良反应表现也是不一样的。 司帕生坦的不良反应处理 1外周水肿： 对于外周水肿，一般需要根据医生的建议使用利尿剂、氢氯噻嗪等药物进行治疗，同时要积极治疗原发病。用药需在医生的指导下进行 2、低血压（包括直立性低血压）： 对于低血压，需要针对具体原因进行相应的处理，如减少药物剂量、调整饮食等。对于直立性低血压，老年人需要特别注意，一旦发生需要及时平卧，避免跌倒、摔伤。 3、头晕： 对于头晕，需要针对具体原因进行相应的处理，如改善贫血、调整血压等。 4、高钾血症： 高钾血症需要及时就医，接受专业医生的诊断和治疗。可能需要使用降钾药物，同时需要调整饮食，避免摄入过多的含钾食物。 5、贫血： 对于贫血，需要针对具体原因进行相应的处理，如补充营养物质、控制出血等。及时在医生的指导下查血常规，遵医嘱用药治疗。 6、急性肾损伤： 急性肾损伤需要及时就医，接受专业医生的诊断和治疗。可能需要使用药物来控制病情，同时需要调整饮食和水分摄入。 7、转氨酶升高： 8、转氨酶升高可能是由肝病引起的。需要针对具体原因进行相应的处理，如使用保肝药物、调整饮食等。可在医生的指导下查肝功。 建议患者用药期间注意身体反应，对于持续且严重的症状及时联系医生，在医生的指导下用药治疗。 司帕生坦治疗IgA肾病的注意事项 1、建议出现提示肝毒性症状（恶心、呕吐、厌食、黄疸、深色尿、右上腹疼痛、疲乏、发热或瘙痒）的患者立即停止司帕生坦治疗并就医。如果治疗期间任何时间转氨酶水平异常，应中断司帕生坦治疗，并按照建议进行监测。在开始给药前，转氨酶升高 （＞ 3x ULN） 的患者应避免开始司帕生坦治疗。 2、建议有生育能力的患者在开始治疗前、治疗期间和停止司帕生坦治疗后1个月内采取有效的避孕措施。 3、在有低血压风险的患者中，考虑消除或调整其他抗高血压药物和维持适当的容量状态。如果停用或减少其他抗高血压药物后仍发生低血压，应考虑降低司帕生坦剂量或中断给药。4、定期监测肾功能。抑制肾素-血管紧张素系统的药物可引起急性肾损伤。如果患者在接受司帕生坦治疗期间出现具有临床意义的肾功能下降，应考虑暂停或停止治疗。 以上是司帕生坦副作用处理及注意事项的部分内容，更多详情建议阅读药物说明书，建议遵医嘱用药，不可盲目治疗。 相关热文推荐：阿特珠单抗治疗肺癌的试验效果怎么样?

斯帕森坦(sparsentan)能够减少蛋白尿，适用于减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿，最常见的副作用主要包括外周水肿、低血压、头晕、高钾血症、贫血。 斯帕森坦 斯帕森坦/sparsentan(司帕生坦)由Travere Therapeutics开发，于2023年2月17日获得美国FDA的批准，用于减少有快速疾病进展风险的原发性IgA（免疫球蛋白A）肾病成人（通常尿蛋白与肌酐比值(UP/C)大于或等于1.5）的蛋白尿。 斯帕森坦(sparsentan)的功效与作用 1、保护肾小球足细胞：斯帕森坦可以阻断内皮素A受体（ETA）和血管紧张素Ⅱ型1受体（AT1）通路，发挥保护肾小球足细胞的作用。 2、减少蛋白尿：斯帕森坦可以帮助患者减少蛋白尿，延缓肾病进展。能够控制尿蛋白。延缓肾功能进展。 3、 降低血压、减轻肾脏损伤：斯帕森坦具有双重阻断作用，可以阻断血管紧张素通路和内皮素通路，从而降低血压、减轻肾脏损伤，对肾病的治疗有益。 斯帕森坦的副作用 斯帕森坦用药比较常见的副作用主要包括外周水肿、低血压、头晕、高钾血症、贫血、急性肾损伤、转氨酶升高，比较严重的副作用主要包括肝毒性、低血压、急性肾损伤、高钾血症、体液潴留。 斯帕森坦常见副作用的处理措施 1、外周水肿：根据水肿的严重程度，考虑调整斯帕森坦的剂量或暂时停药，同时减少钠摄入，有助于控制水肿，还可在医生指导下使用利尿剂，以减轻水肿症状。 2、低血压：考虑调整斯帕生坦的剂量，轻度低血压无需特殊处理，严重低血压需根据医生建议使用升压药物治疗。 3、头晕：保持充足睡眠时间，在头晕发作时，立即坐下或躺下，避免摔倒。 4、高钾血症：限制高钾食物的摄入，如香蕉、橙子、西红柿等，同时在医生指导下使用钾离子交换剂或利尿剂等药物，降低血钾水平。 5、贫血：应在医生指导下补充铁剂，增加红细胞生成。 6、急性肾损伤：根据医生建议暂停使用斯帕森坦，还要限制水分和钠摄入，避免加重肾脏负担。 7、转氨酶升高：在医生指导下暂停使用斯帕森坦，同时给予保肝、降酶药物，调整饮食，避免饮酒和高脂食物。 斯帕森坦严重副作用的处理措施 1、肝毒性：用药期间出现肝毒性症状，如恶心、呕吐、右上腹疼痛、黄疸发热或瘙痒等，立即停止使用斯帕森坦治疗，并及时就医。 2、低血压：考虑消除或调整其他抗高血压药物和维持适当的容量状态，如果停用或减少其他抗高血压药物后仍发生低血压，应考虑降低 斯帕森坦的剂量或中断给药。 3、急性肾损伤：用药期间出现具有临床意义的肾功能下降，应考虑暂停或停止治疗。 4、高钾血症：定期监测血清钾，并进行适当治疗。 5、体液潴留：及时确定原因和是否有必要开始或调整利尿剂治疗剂量，然后考虑调整斯帕森坦的用药剂量。 斯帕森坦的临床疗效研究 在一项国际性、随机、双盲、活性对照研究中，纳入404名IgA肾病和蛋白尿为10g/天或更高的成年患者，比较斯帕森坦和厄贝沙坦的疗效。患者随机分配接受斯帕森坦(n=202)或厄贝沙坦(n=202)治疗。 在第36周时，斯帕森坦组(49.8%)比irbesartan组(15.1%)的尿蛋白/肌酐比率相对于基线的几何最小二乘平均百分比变化具有统计学显著性，导致组间相对减少41%。 与厄贝沙坦相比，每日一次的斯帕森坦治疗对IgA肾病成人患者的蛋白尿减少有意义。 总结 斯帕森坦(sparsentan)可减少IgAN和FSGS患者的蛋白尿，并加快了FDA对疾病快速进展风险患者(通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) ≥1.5 g/g)的IgAN的批准。PROTECT和DUET的中期结果显示了改善IgAN和FSGS患者蛋白尿的前景。 参考文献： Heerspink HJL, Radhakrishnan J, Alpers CE, Barratt J, Bieler S, Diva U, Inrig J, Komers R, Mercer A, Noronha IL, Rheault MN, Rote W, Rovin B, Trachtman H, Trimarchi H, Wong MG, Perkovic V; PROTECT Investigators. Sparsentan in patients with IgA nephropathy: a prespecified interim analysis from a randomised, double-blind, active-controlled clinical trial. Lancet. 2023 May 13;401(10388):1584-1594. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00569-X. Epub 2023 Apr 1. PMID: 37015244. 相关热文推荐：奥曲肽(Sandostatin LAR)使用方法步骤图解和具体的用药剂量？

开始司帕生坦(sparsentan，FILSPARI)治疗，200 mg口服，每日一次。14天后，根据耐受情况增加至推荐剂量 400 mg 每日一次。 关于司帕生坦(sparsentan) 经三期临床研究，表明司帕生坦不仅是作用于双靶标的降压药，而且可减少因疾病快速进展而发生的原发性免疫球蛋白A肾病患者的蛋白尿,有效地减少免疫球蛋白A肾病(IgAN)和局灶节段性肾小球硬化症患者的蛋白尿。与厄贝沙坦相比，它是第一个减少IgAN蛋白尿的非免疫抑制的药物，2023年司帕生坦经FDA批准在美国上市。 司帕生坦(sparsentan)推荐剂量 开始 FILSPARI 治疗，200 mg口服，每日一次。14天后，根据耐受情况增加至推荐剂量 400 mg 每日一次。中断后重新开始 FILSPARI 治疗时，应考虑从 200 mg 每日一次开始滴定FILSPARI。14天后，增加至推荐剂量 400 mg 每日一次。 司帕生坦(sparsentan)给药方法 指导患者在早餐或晚餐前用水整片吞服片剂。保持与进餐相同的给药模式。如果漏服一剂药物，在定期计划时间服用下一剂药物。请勿服用双倍剂量或额外剂量。 司帕生坦(sparsentan)一般注意事项 开始 FILSPARI 治疗前，停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS) 抑制剂、内皮素受体拮抗剂 (ERA) 和阿利吉仑。 司帕生坦(sparsentan)监测 1、仅在测量转氨酶水平和总胆红素后，开始 FILSPARI 治疗胆红素。 2、转氨酶升高 (> 3x ULN) 的患者应避免启动治疗。 3、在开始治疗后的前12个月内，需要继续每月监测一次，或在因转氨酶升高而中断治疗后重新开始监测，然后在 FILSPARI 治疗期间每3个月监测一次。 4、只有在确认妊娠试验阴性后才能妊娠的患者开始 FILSPARI 治疗。在 FILSPARI 治疗期间和停止治疗后1个月，要求每月进行一次妊娠试验。 司帕生坦(sparsentan)的药物相互作用 1、肾素-血管紧张素系统 (RAS) 抑制剂和 ERA 请勿将 FILSPARI与ARB、ERA或阿利吉仑联用。联合使用这些药物与低血压风险增加相关， 晕厥、高钾血症和肾功能变化（包括急性肾衰竭）。 2、强效和中效 CYP3A 抑制剂 避免 FILSPARI 与强效 CYP3A 抑制剂合并使用。如果无法避免强效 CYP3A 抑制剂，则应中断 FILSPARI 治疗。当恢复 FILSPARI 治疗时，考虑进行剂量滴定。 3、强效 CYP3A 诱导剂 避免与强效 CYP3A 诱导剂合并使用。Sparsentan是一种 CYP3A 底物。与强效 CYP3A 诱导剂合用可降低 sparsentan 的 Cmax 和 AUC，从而可能降低 FILSPARI 的疗效。 4、抗酸剂和降酸剂 在抗酸剂给药前或给药后2小时给予FILSPARI。避免 FILSPARI 与降酸剂（组胺 H2 受体拮抗剂和 PPI 质子泵抑制剂）合并使用。 5、非甾体抗炎药 (NSAID)，包括选择性环氧合酶-2(COX-2) 抑制剂 在伴随使用NSAID（包括选择性 COX-2 抑制剂）时，监测肾功能恶化的体征。 6、CYP2B6、2C9和 2C19 底物 监测同时给予的CYP2B6、2C9和 2C19 底物的疗效，并根据处方信息考虑调整剂量。Sparsentan是CYP2B6、2C9和 2C19 的诱导剂。Sparsentan可降低这些底物的暴露量，这可能会降低与这些底物相关的疗效。 7、P-gp 和 BCRP 底物 避免 P-gp 和 BCRP 敏感底物与 FILSPARI 合并使用。Sparsentan是 P-gp 和 BCRP 的抑制剂。Sparsentan可能增加这些转运蛋白底物的暴露量 ，这可能增加与这些底物相关的不良反应风险。 8、增加血清钾的药物 在接受 FILSPARI 和其他可升高血清钾的药物治疗的患者中，应频繁监测血清钾。FILSPARI与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾盐替代品或其他可升高血清钾水平的药物合并使用可能导致高钾血症。 相关热文推荐：利鲁唑片(力如太)说明书,适应证,用法用量,作用功效,副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/121473.html