非奈利酮已经在中国上市了，在国内的医院药房可以买到正品。另外，非奈利酮的购买方式还包括零售药店、在线药房、海外医疗服务机构等。建议患者凭借医生处方在正规药店药房购买，以免上当受骗。非奈利酮等购买方式1、医院药房：患者可以在医院的药房直接购买非奈利酮，通常需要医生的处方。2、药店：在一些大型连锁药店或者专业的药品零售店，也可能提供非奈利酮的销售，同样需要医生的处方。3、在线药店：一些合法的在线药店也可能提供非奈利酮的购买服务，但购买前应确保网站的合法性和药品的真实性。4、医保报销：由于非奈利酮已纳入医保目录，符合条件的患者可以通过医保进行报销，具体报销比例和流程需要咨询当地的医保政策。5、海外医疗服务机构国内在线查找专业的海外医疗服务机构也可以帮助患者获取非奈利酮，他们可能会和药企有合作，能保证药物是正品，而且可以邮寄到家。但需要找到正规有资质的海外医疗服务机构，以免上当受骗。无论选择哪种购买渠道，都需要遵守医生的建议和指导，并确保购买到的是正规、合法的药物。同时，非奈利酮可能会与其他药物发生相互作用，因此在购买和使用前，患者应告知医生自己正在使用的所有药物。非奈利酮治疗什么病非奈利酮是一种选择性盐皮质激素受体 (MR) 拮抗剂，当 MR 过度激活时，非奈利酮会抑制醛固酮和皮质醇等盐皮质激素的作用，可能减少心脏和肾脏的炎症和纤维化。非奈利酮用于治疗因 2 型糖尿病而患有慢性肾脏疾病（肾脏损伤可能随着时间的推移而恶化，并可能导致肾脏停止工作）的成人。非奈利酮的这种治疗可以降低肾脏疾病恶化、因心力衰竭而需要住院、以及危及生命的心脏和血管疾病或心脏病发作的风险。更多关于非奈利酮治疗效果的内容可以点击：非奈利酮治疗慢性肾病的效果怎么样，这篇文章详细讲述了非奈利酮治疗效果的内容。非奈利酮用药须知1、如果您对非奈利酮、任何其他药物或 非奈利酮片剂中的任何成分过敏，请及时告知医生。2、告诉医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。3、如果您患有肾上腺功能不全（肾上腺不能产生足够的重要身体功能所需的某些激素的情况），请在用药前告知医生。4、服用这种药物时不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。5、如果有怀孕或者哺乳计划，请在用药前告知医生。6、在服用这种药物期间，请先咨询您的医生，然后再使用含钾盐替代品。相关热文推荐：索托拉西布什么时候能在中国使用?

尽管非奈利酮片对心衰的治疗效果显著，但需要强调的是，它并不能完全治愈心衰。非奈利酮片（spironolactone）可以作为一种有效的辅助治疗药物，帮助心衰患者改善预后，延缓疾病进展。它通常被用于治疗慢性心衰(HF)，特别是在收缩功能受损的心衰患者中，具有保护心脏、减轻水肿、降低心衰风险等作用。关于非奈利酮非奈利酮( Finerenone）是由美国拜尔公司研发的一种新型的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，与其他 MRA 相比，如螺内酮、依托利酮，有更低的高血钾症风险，是目前治疗糖尿病肾病的有效方法。但另外，非奈利酮被证明可以显著降低心血管事件的风险,包括心力衰竭住院和心血管死亡。非奈利酮治疗心衰的作用研究显示，非奈利酮不仅可以减轻HFpEF模型大鼠的心脏舒张功能障碍，还可以改善大鼠的心脏灌注。与依普利酮相比，非奈利酮可更有效地改善冠状动脉结扎引起的HF模型大鼠的左心室功能。盐皮质激素受体拮抗剂耐受性研究(ARTS)显示，非奈利酮可有效降低HF患者B型利钠肽、血浆N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、蛋白尿，与螺内酯相似。非奈利酮治疗心衰的研究一项盐皮质激素受体拮抗剂耐受性研究-心力衰竭试验(ARTS-HF)结果显示，非奈利酮可有效降低HF患者NT-proBNP，与依普利酮相似，在日本人群中开展的ARTS-HF也得出了相同的结果。PEI等研究显示，在慢性HF患者中，10 mg/d的非奈利酮抗心室重塑（目标为NT-proBNP下降30% )的效果与20 ~ 50 mg/d的甾体类MRA（螺内酯或依普利酮)相当，且随着剂量增加，非奈利酮降低NT-proBNP水平、尿白蛋白/肌酐比值的效果越好。综上，非奈利酮治疗HF的效果良好，且可以用更小的剂量达到与甾体类MRA同样的疗效。非奈利酮治疗心衰的预后ARTS-HF结果显示，非奈利酮组全因死亡率与依普利酮组相似，心血管死亡率低于依普利酮组。PEI等研究显示，随着非奈利酮剂量的增加，慢性HF患者心血管死亡风险和复合终点（任何原因导致的死亡、因心血管疾病住院或慢性HF恶化）发生率降低。以上结果表明，非奈利酮可有效降低HF患者心血管事件发生率及死亡率，并改善患者预后。总结作为首个第三代高选择性非甾体类MRA，非奈利酮对MR具有高选择性、高亲和力，且t1/2较短，与甾体类MRA相比，其治疗HF的有效性及安全性较高，且能有效改善患者预后，但目前并不能治愈非奈利酮。参考文献[1]颉晓铭,宋倩,于彤等.非奈利酮治疗心力衰竭的研究进展[J].实用心脑肺血管病杂志,2024,32(01):18-21.热文推荐：拉罗替尼能完全治愈癌症吗？

局灶节段性肾小球硬化、膜性肾病、狼疮性肾炎、原发性膜增生性肾小球肾炎等肾病可以使用利妥昔单抗治疗。利妥昔单抗治疗局灶节段性肾小球硬化微小病变病和局灶节段性肾小球硬化的主要形式是罕见的足细胞病，临床特征为肾病综合征。糖皮质激素是这两种疾病初始免疫抑制治疗的基石。特别是在患有微小病变疾病或局灶节段性肾小球硬化的成人中，复发、类固醇依赖或耐药是常见的，并且需要重新开始使用类固醇和其他免疫抑制剂。迫切需要有效的类固醇节约疗法和引入毒性较低的免疫抑制剂来减少不良副作用，特别是对于病程复杂的患者。利妥昔单抗（一种B细胞耗竭性单克隆抗体）越来越多地用于这些情况下的适应症外用药，尽管成人患者的证据水平较低。利妥昔单抗治疗膜性肾病膜性肾病(MN)是成人原发性肾病综合征的最常见原因。磷脂酶A2受体(PLA2R)在大多数患者中作为靶抗原的鉴定极大地改变了MN的治疗，并为B细胞耗竭剂如利妥昔单抗提供了理论基础。已经在几项研究中研究了利妥昔单抗诱导缓解的功效，包括3项随机对照试验，其中大约三分之二的治疗患者实现了蛋白尿的完全和部分缓解。由于其良好的安全性，利妥昔单抗现在被认为是MN的一线治疗选择，特别是在肾功能恶化的中度和高度风险的患者中。一项研究显示，膜性肾病且蛋白尿的患者，使用利妥昔单抗治疗，在24个月时，使用利妥昔单抗的完全缓解和完全或部分缓解的概率分别为0.42和0.83，使用周期方案的完全缓解和部分缓解的概率分别为0.43和0.82。利妥昔单抗治疗狼疮性肾炎目的：在一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验中评估利妥昔单抗对合并霉酚酸酯（MMF）和皮质类固醇治疗的狼疮性肾炎患者的疗效和安全性。方法：III级或IV级狼疮肾炎患者在第1、15、168和182天随机1:1接受利妥昔单抗（1000mg）或安慰剂治疗。主要终点是第52周的肾脏反应状态。结果：72例患者中有71例的外周CD19+B细胞被利妥昔单抗耗尽。接受安慰剂的72例患者的总体（完全和部分）肾脏反应率为45.8%，接受利妥昔单抗的72例患者为56.9%。部分回答是差异的主要原因。主要终点（利妥昔单抗的高缓解率）未达到。八名安慰剂治疗患者和无利妥昔单抗治疗患者在第52周需要环磷酰胺挽救治疗。在接受利妥昔单抗治疗的患者中观察到血清补体C3、C4和抗双链DNA（抗dsDNA）水平有统计学显著改善。在这两个治疗组中，抗dsDNA水平的下降幅度大于中位下降幅度与蛋白尿的减少有关。两组严重不良事件（包括感染）的发生率相似。利妥昔单抗组中性粒细胞减少、白细胞减少和低血压发生率更高。结论：利妥昔单抗治疗导致更多的应答者和抗dsDNA和C3/C4水平更大降低，利妥昔单抗与MMF和皮质类固醇的联合用药未产生任何新的或意外的安全性信号。利妥昔单抗治疗膜增生性肾小球肾炎膜增生性肾小球肾炎（MPGN）是一种主要由免疫球蛋白或补体因子的内皮下和系膜沉积引起的损伤组织学模式，随后尤其是肾小球基底膜的炎症和增生。最近对MPGN的分类是基于发病机制，将MPGN分为免疫球蛋白相关的MPGN和补体介导的C3肾小球肾炎（C3GN）和致密沉积物病（DDD）。目前的指南建议仅针对疾病进展（即肾病范围蛋白尿和肾功能下降）的受试者使用类固醇、细胞毒性药物治疗，并伴有或不伴有血浆置换。利妥昔单抗是一种嵌合B细胞耗竭抗CD20抗体，在过去十年中已成为原发性肾小球疾病患者的治疗选择，如微小病变疾病、局灶节段性肾小球硬化或特发性膜性肾病。然而，关于利妥昔单抗在MPGN、C3GN和DDD的使用数据仅限于病例报告和回顾性病例系列。接受利妥昔单抗治疗的免疫球蛋白相关性和特发性MPGN患者在大多数病例中表现出部分和完全反应。总结虽然利妥昔单抗可以治疗肾病，但并不是所有肾病患者都可使用利妥昔单抗。患有肾病的患者，应提前到医院肾病科就诊，在医生的指导下完善检查并咨询是否能够使用利妥昔单抗治疗。患者不可私自使用药物治疗，以免用药不当耽误治疗。相关热文推荐：利妥昔单抗治疗什么病效果好？

非奈利酮不能治好糖尿病肾病，只能缓解症状，延缓疾病进展。 最新研究结果提示，给予标准治疗的同时阻滞醛固酮受体，可减少患有如糖尿病肾病、慢性肾病患者的蛋白尿，对器官损伤有潜在保护作用。第三代醛固酮受体拮抗剂非奈利酮，该药对心力衰竭具有良好的疗效，对肾脏具有重要的保护作用，且性激素相关不良反应少。 治疗糖尿病肾病新药——非奈利酮 近年来糖尿病肾病引起慢性心衰的发病速度快速增长，目前还缺乏有效药物。非奈利酮是新一代口服非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂，阻断醛甾酮导致的盐皮质激素受体过度激活产生的有害影响，可用于严重肾功能损害的患者。多项临床试验研究表明非奈利酮具有良好的安全性和有效性。 糖尿病肾病(DKD)是糖尿病全身微血管病变并发症，DKD往往并发其他器官或系统微血管病，如糖尿病视网膜病变、外周神经病变等。糖尿病也是慢性肾病和心血管疾病的主要病因。 过去十几年来，盐皮质激素受体拮抗药(MRA)研究取得较大成果，该类药物能阻断盐皮质激素受体(MR)过度激活造成的细胞损伤，有利于心、肾功能恢复，但伴随出现的高钾血症、炎性疾病、纤维化等不良反应，限制了其临床广泛使用。由德国拜耳医疗制药公司研制的新一代非甾体选择性MRA非奈利酮呈现出显著降低首次发生心血管死亡或心肌梗死、卒中或因心力衰竭住院的非致死性事件的复合风险，以及消除肾脏和心血管受损的重要致病因素，可防止MR过度激活带来的多种损伤及所导致的炎性疾病和纤维化过程。对2型糖尿病慢性肾病患者降低心血管疾病发病率与死亡率显示出有效性和安全性。 非奈利酮是否能治好糖尿病肾病 非奈利酮并不能治愈糖尿病肾病，但非奈利酮是一种新型非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），其可以使DKD患者心肾双重获益。 盐皮质激素受体(MR)的过度激活会导致慢性肾脏疾病(CKD)进展，新型MR拮抗剂——非奈利酮(finerenone)具有非甾体结构，能够以独特的机制与MR结合，抑制参与基因表达的转录辅因子的募集，可有效延缓糖尿病肾病(DN)进展。临床试验显示非奈利酮为2型糖尿病肾病患者带来心、肾双重获益，且安全性良好，有望与肾素-血管紧张素系统阻断剂和钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂一同成为管理糖尿病肾病的“三驾马车”。 非奈利酮可减少糖尿病肾病新发心房颤动 2型糖尿病是心房颤动发生的独立危险因素，进展到糖尿病肾病（DN）时发生心房颤动的风险倍增，并发心房颤动预后变差。非奈利酮是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，对心力衰竭、慢性肾脏病患者的心脏和肾脏具有保护作用。研究表明，非奈利酮在治疗糖尿病相关慢性肾脏病的同时降低了心房颤动的发生率，给DN患者防治心房颤动带来了新希望。 总结 糖尿病肾病是糖尿病患者长期高血糖引起的并发症，主要表现为肾功能损害。虽然非奈利酮可能对糖尿病肾病有一定的改善作用，但它并不能治愈糖尿病肾病，只能作为辅助治疗手段之一。 治疗糖尿病肾病的关键在于控制血糖水平和血压，以减缓肾功能的进一步损害。除了规范使用药物（如降糖药、降压药等），还需要进行饮食控制、适量的运动和定期的监测。在治疗糖尿病肾病时，重要的是综合治疗，包括多学科的团队管理，以最大程度地减少并发症的发展，建议患者在医生的指导下制定最适合的治疗方案。

非奈利酮片在使用期间可能会导致肌酐升高，对患者的肾脏产生影响，一般是轻度升高，患者可在医生的指导下定期监测肌酐数值。 非奈利酮影响肌酐 肌酐属于人体肌肉的代谢产物，它会随着尿液排出体外，通常情况下，如果肌酐高于正常值，就说明肾功能出现了问题，有可能会引起慢性肾脏疾病等疾病。如果患者在服用非奈利酮之后，发现肌酐指数上升，应及时告诉医生，在医生的指导下进行处理，以免肌酐数值持续上升影响身体健康。 非奈利酮服药时间 非奈利酮需口服，每日一次，此药可与食物一起服用，也可以不与食物一起服用，患者可根据自身情况选择服药时间，饭前饭后或者空腹均可。 但需要注意的是，每天应在同一时间用药，有助于维持体内的血药浓度，若患者胃部功能不好，建议饭后用药，有助于减轻药物对胃部的刺激性。 治疗效果 非奈利酮是一种选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，对伴有严重白蛋白尿和2型糖尿病的3期或4期慢性肾脏病(CKD)患者的心肾预后有良好的影响。 在非奈利酮降低糖尿病肾病患者肾功能衰竭和疾病进展试验中，非奈利酮显著改善了慢性肾脏病(CKD)合并2型糖尿病(T2D)患者的心肾结局。 一项研究探讨了基线HbA1c水平和胰岛素治疗是否影响结局。结果:5 674例患者中，3,637例(64.1%)基线时接受了胰岛素治疗。总体而言，5,663例患者被纳入HbA1c分析。2 794例(49.3%)基线HbA1c为7.5% (58 mmol/mol)。非奈利酮显著降低了肾脏复合结局的风险，且与基线HbA1c水平和胰岛素使用无关(p交互作用分别为0.41和0.56)。无论基线HbA1c水平和胰岛素使用情况如何，非奈利酮均可降低心血管复合结局发生率(p交互作用分别为0.70和0.33)。 虽然基线HbA1c水平不影响肾脏事件风险，但心血管事件风险随着HbA1c水平的升高而增加。各亚组的UACR降幅一致。不论基线HbA1c水平和胰岛素使用情况如何，两组的不良事件相似。少数接受非奈利酮治疗的患者因高钾血症而停止治疗。 结论:非奈利酮可降低CKD和T2D患者的肾脏和心血管结局风险，且无论HbA1c水平或胰岛素使用情况如何，风险似乎一致。

4月26日，Akebia Therapeutics宣布，欧盟委员会（EC）已批准其自研药物vafseo（vadustat）上市。Vafseo是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂，用于治疗长期维持透析的成人中与慢性肾脏病（CKD）有关的症状性贫血。目前，vafseo已在32个国家获得批准，该批准使该药物适用于所有27个欧盟成员国。 在血液透析的患者中贫血普遍存在，可能与许多不良的临床结果有关。在整个欧洲，目前有超过20万名透析患者因与CKD相关的贫血而接受治疗。促红细胞生成素分泌不足。是肾性贫血的最主要原因。红细胞寿命缩短。体内毒素蓄积，会导致红细胞寿命缩短，尿毒症毒素及红细胞抑制因子影响骨髓造血。病人营养不良可以导致缺铁性贫血，主要与铁摄入不足、胃肠道出血及血液透析丢失有关。血液透析患者还可能出现消化道隐性出血、内瘘渗血、透析器残血等情况，造成慢性失血。 Vafseo是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），旨在模拟高海拔条件下身体对缺氧的生理效应。在高海拔情况下，身体对氧气稀缺的反应是提高缺氧诱导因子（HIF）的生成。HIF会调控铁元素的动员和促红细胞生成素（EPO）的产生来刺激血红细胞的生成，从而改善氧气运输。针对氧感知信号通路的研究已于2019年获得了诺贝尔生理学或医学奖。 该批准得益于在欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）于2023年2月发表积极意见，建议欧盟委员会批准vafseo。基于涵盖7500多名患者在内的综合开发项目的数据，包括评估vafseo治疗因CKD引起的贫血的透析成年患者的全球Ⅲ期临床项目（INNO2VATE）。 INNO2VATE试验数据显示，vafseo在两项INNO2VATE研究中的每一项都达到了主要治疗终点和关键的次要治疗终点，显示出对α-达泊汀的非劣效性，衡量标准是基线与主要评估期（第24至36周）和次要评估期（第40至52周）之间血红蛋白（Hb）的平均变化。Vafseo还达到了INNO2VATE的主要安全终点，即vafseo与α-达泊汀在首次发生主要不良心血管事件的时间上的非劣效性。 Akebia的首席执行官John P. Butler评论："我们非常高兴欧盟委员会批准了vafseo，这对Akebia来说是一个重要的里程碑，但对数十万被诊断为与透析中CKD相关的贫血的欧洲患者来说影响更大。我们相信接受慢性维持性透析的病人会从更多的治疗选择中受益。在获得批准后，我们渴望选择一个能够迅速将vafseo带给这些患者的欧洲合作伙伴。" "我们感谢参与我们的临床试验的患者、医生、调查员和现场协调员，他们的努力造就了这一重要批准。我还想对我们在Akebia的团队表示深深的谢意，因为该批准是多年工作的结晶，表明他们致力于改善受肾脏疾病影响患者的生活。"

非奈利酮的新适应症 非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，是由拜耳研发的，于2022年6月底在中国获批，用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]25 至<75 mL/min/1.73 m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 2023年2月10日，欧盟委员会批准扩展非奈利酮片在欧盟的说明书，适应症已扩展涵盖与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的早期阶段，目前适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病（伴白蛋白尿）成人患者。在临床前研究中，非奈利酮显示可阻断盐皮质激素受体过度激活造成的有害影响。 此前，关键性的3期FIGARO-DKD研究结果已在2021年欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。FIGARO-DKD研究在大约7400名与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中考察与安慰剂相比，非奈利酮在标准疗法基础上降低心血管事件发生率和死亡率方面的有效性和安全性。FIGARO-DKD研究的正向数据表明，与安慰剂相比，非奈利酮可显著降低与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成年患者的心血管事件发生风险。 美国糖尿病协会（ADA）《糖尿病诊疗指南》2022年首次纳入非奈利酮即给予A级推荐，2023版ADA指南在延续高级别推荐的基础上，进一步提升其用药地位。 2023版ADA指南：对于存在心血管事件或慢性肾病进展风险增加的CKD伴蛋白尿患者，推荐已被临床试验证实有效的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，以延缓慢性肾病进展、减少心血管事件风险。（A）——“慢性肾病与风险管理”章节。 2022版ADA指南：对于存在心血管事件或慢性肾病进展风险增加，或不能使用SGLT-2i的CKD患者，推荐使用非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（非奈利酮），以延缓慢性肾病进展、减少心血管事件风险。（A）。 2023版ADA指南：ACEI/ARB最大耐受剂量治疗的2型糖尿病相关慢性肾病伴蛋白尿患者，联用非奈利酮以改善心血管结局，降低慢性肾病进展风险。（A）——“心血管疾病与风险管理”章节。 新增A级推荐：2023版ADA指南：对于2型糖尿病合并糖尿病肾病患者，考虑使用SGLT-2i（eGFR≥20 ml/min/1.73m2）、GLP-1RA或非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（eGFR≥25 ml/min/1.73m2）来降低心血管风险。（A）——“慢性肾病与风险管理”章节。 相关热文推荐：Zavzpret(zavegepant)使用方法图解

korsuva(difelikefalin)对于慢性肾病血液透析瘙痒症的疗效 在两项随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验（试验 1[NCT03422653] 和试验2[NCT03636269]）中评价了korsuva(difelikefalin)的疗效，这两项试验共入组了851例18岁及以上接受 HD（血液透析） 的中度至重度瘙痒受试者。在两项试验中，受试者在每次血液透析结束时在血液透析回路的静脉管路中静脉推注korsuva(difelikefalin) 0.5 μg/kg干体重或安慰剂，每周3次，持续12周。 在两项试验中，使用随机化前的7天导入期来确认每例受试者是否有中度至重度瘙痒，并根据患者报告的每日24小时最严重瘙痒强度数字评定量表 (WI-NRS) 评分（0分“无瘙痒”至10分“可想象的最严重瘙痒”）确定基线瘙痒强度。 试验1中平均 (SD) 基线 WI-NRS 评分为7.1(1.5)，试验2中为7.2(1.4)。试验1基线时，61%的受试者为男性，49%为白人，42%为黑人或非裔美国人，平均年龄为57岁（范围22-88岁），40%的受试者既往使用过止痒药物（包括镇静类抗组胺药），并在整个试验期间持续使用。在试验2基线时，58%的受试者为男性，70%为白人，19%为黑人或非裔美国人，平均年龄为60岁（范围23-90岁），36%的受试者既往使用过止痒药物（包括镇静类抗组胺药），并在整个试验期间持续使用。 在每项试验中，根据第12周时每日24小时 WI-NRS 评分每周平均值较基线改善（降低）4分或以上的受试者比例评估疗效。 korsuva(difelikefalin)试验（试验1和2）的结果见表1和图1。表1.第12周时接受 HD 的中度至重度 CKD-aP 受试者的疗效结果（试验1和2） 图1：试验1和试验2中接受 HD 且 WI-NRS 较基线改善≥4分的中重度 CKD-aP 受试者百分比 试验结果显示，第4周观察到瘙痒减轻，并持续至第12周。korsuva(difelikefalin)适用于治疗接受血液透析 (HD) 的成人慢性肾病 (CKD-aP) 相关的中度至重度瘙痒。尚未在腹膜透析患者中研究KORSUVA，不建议在该人群中使用。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：korsuva(difelikefalin)服用注意事项？

korsuva(difelikefalin)服用剂量 korsuva(difelikefalin) 适用于治疗接受血液透析 (HD) 的成人慢性肾病 (CKD-aP) 相关的中度至重度瘙痒，推荐剂量为0.5 μg/kg，在每次 HD 治疗结束时静脉推注至透析回路的静脉管路中 ，如果错过了定期安排的血液透析治疗，则在下一次血液透析治疗结束时恢复korsuva。KORSUVA 通过透析器膜清除，必须在血液不再通过透析器循环后给药。 korsuva(difelikefalin)需注意的事项 1.使用 KORSUVA 的患者曾发生头晕、嗜睡、精神状态改变和步态障碍（包括跌倒），继续治疗后可能随时间推移而消退，合并使用中枢作用抑制剂、镇静抗组胺药和阿片类镇痛药可能增加这些不良反应的可能性，在 KORSUVA 治疗期间应慎用。 2.建议患者在已知 KORSUVA 对患者驾驶或操作机器能力的影响之前，不要驾驶或操作危险机器。 3.在群体药代动力学分析中评价了轻度至中度肝损害对 KORSUVA (difelikefalin) 药代动力学的影响，得出的结论是这些人群无需调整 KORSUVA 剂量。尚未在接受 HD 的受试者中评价重度肝损害对 KORSUVA 药代动力学的影响；因此，不建议在该人群中使用KORSUVA。 KORSUVA(difelikefalin) 注射液为无菌、澄清和无色溶液，装于1.3 mL单剂量玻璃瓶中：NDC 59353-065-01：65 μg/1.3 mL(50 μg/mL) 单剂量小瓶；NDC 59353-065-12：含12瓶的纸箱储存和处理：将小瓶储存在20℃-25℃ (68℉-77℉) 下，允许偏移至15℃-30℃ (59℉-86℉)[见 USP 受控室温]。请勿冷冻。 KORSUVA 注射液必须在注射器制备后 60 分钟内给药；制备好的注射器可在20°C-25°C(68°F-77°F) 环境温度下储存，直至给药。更多关于korsuva(difelikefalin)的注意事项的内容请阅读药物说明书，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：korsuva(difelikefalin)不良反应？

korsuva(difelikefalin)不良反应 KORSUVA 适用于治疗接受血液透析 (HD) 的成人慢性肾病 (CKD-aP) 相关的中度至重度瘙痒。虽然治疗效果显著，但也是有不良反应的。应告知患者在korsuva(difelikefalin)治疗期间可能发生头晕、嗜睡、精神状态改变和步态障碍，包括跌倒。65岁或以上的患者更可能发生嗜睡。 应告知患者，中枢作用抑制剂、镇静类抗组胺药和阿片类镇痛药合并治疗可能会增加发生这些不良反应的可能性，在korsuva(difelikefalin)治疗期间应慎用这些药物。 在安慰剂对照和非对照 III 期临床试验中，共有1306例接受 HD 的中重度瘙痒受试者接受了korsuva(difelikefalin)治疗。其中711例治疗至少6个月，400例治疗至少一年。 汇总了在接受 HD 的中度至重度瘙痒受试者中进行的两项安慰剂对照 III 期试验（试验1和试验2），以评价 KORSUVA 与安慰剂相比长达12周的安全性。共评价了848例受试者（KORSUVA组424例，安慰剂组424例）。受试者的平均年龄为59岁（范围22-88岁），59%的受试者为男性。在所有受试者中，61%为白人，29%为黑人或非裔美国人，5%为亚洲人。 表1总结了试验1和试验2中12周安慰剂对照期间korsuva(difelikefalin)组发生率≥2%且比安慰剂组高≥1%的不良反应。 KORSUVA组和安慰剂组中因任何不良反应而中止治疗的受试者百分比分别为2.6%和0.7%。导致停药的最常见不良反应（≥0.5%的受试者）为头晕（KORSUVA组为0.9%，安慰剂组为0.2%）、精神状态改变（KORSUVA组和安慰剂组分别为0.7%和0.2%）、恶心（KORSUVA组和安慰剂组分别为0.5%和0%）和头痛（KORSUVA组和安慰剂组分别为0.5%和0%）。KORSUVA组和安慰剂组中发生严重不良反应的受试者百分比分别为4.5%和2.8%。 表1：试验1和试验2中≥2%接受 HD 且比安慰剂高≥1%的中重度 CKD-aP KORSUVA 治疗受试者发生的不良反应 a 步态障碍包括：首选术语跌倒和步态障碍 b 精神状态改变包括：意识模糊状态和精神状态改变首选术语。 相关热文推荐：korsuva(difelikefalin)怎么使用？